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卵巢癌的诊断一直是卵巢癌研究中最具挑战性的难题。目前广泛应用于临床的卵巢癌肿瘤标志物是CA125,它特异性差,在卵巢癌早期阳性率低,应用结果不理想。HE4是近年发现的一种新型卵巢癌标志物,性能被认为优于CA125。目的探讨HE4检测在卵巢癌诊断、病程监测及预后的应用价值,在子宫内膜癌诊断中的应用价值并研究HE4的临床病理学变异。方法①收集病例共445例,其中包括卵巢癌105例,盆腔良性疾病114例,其它恶性肿瘤84例,健康女性142例。用酶联免疫吸附法对标本血清中的HE4进行双盲检测。②分析HE4在12个临床病理指标不同状态下的水平差异。③随访卵巢癌病例16例,观察HE4和CA125随病程发展的变化规律。④收集子宫内膜癌病例38例,分析不同组别之间HE4水平的差异。结果①卵巢癌组术前HE4水平是306pmol/L,显著高于对照组；HE4阳性率(68.6%)显著低于CA125阳性率(84.8%),特异性高于CA125。联合HE4和CA125灵敏度提高。②对卵巢癌HE4水平有非常显著影响的临床病理学变异有：FIGO分期,肿瘤组织学类型,腹水状态,盆腔转移,腹腔冲洗细胞学,淋巴结转移；显著影响HE4水平的临床病理学变异有：绝经状态,生育史；对HE4水平无影响的因素有：年龄(是否大于60岁),BMI,吸烟,家族史。③HE4水平变化与病情进展一致。复发时,HE4升高比CA125提前3-6个月。HE4始终处于高水平的患者病情预后差。④38例子宫内膜癌患者血清HE4水平为32pmol/L～585pmol/L,显著高于健康人群和盆腔良性疾病组。FIGO分期越高,子宫内膜癌HE4水平越高。结论：HE4对卵巢癌检测特异度高于CA125,可用于卵巢癌的诊断,与CA125联合应用可提高诊断效能；HE4水平变化与卵巢癌疾病进展一致,可以用于疗效观察、病程监测及预后；HE4水平受部分临床病理学因素影响；HE4在子宫内膜癌诊断方面有潜在的应用价值。