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目的探讨芪精丹兰汤对脾虚湿蕴型2型糖尿病的临床疗效,为芪精丹兰汤的新药研发奠定一定的临床依据。方法本研究采取随机对照方法,将选取的80例脾虚湿蕴型2型糖尿病患者,随机分成两组：实验组41例,采用生活方式干预、西药格列齐特缓释片(达美康)的基础上,加中药芪精丹兰汤；对照组39例,生活方式干预的基础上加西药格列齐特缓释片(达美康),观察实验组及对照组患者的空腹血糖(FPG)、OGTT试验2小时的血糖(2hPG)、胰岛素(FINS)、糖化血红蛋白(HbA1C)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)的变化,治疗前后中医症候及体征的变化,并对上述结果进行统计学分析。结果1、观察指标的变化：(1)与治疗前比较,实验组与对照组的FPG、2hPG、FINS、HbAlC、HOMA-IR均有明显下降,具有显著性差异(P<0.01)；(2)实验组与对照组比较,治疗后两组的FPG、2hPG、HbA1C均无显著差异(P>0.05)；治疗后两组的FINS、HOMA-IR,有极显著差异(P<0.01),提示实验组在改善胰岛素抵抗方面优于对照组；(3)治疗后两组自身中医症状积分有明显下降,具有显著性差异(P<0.01)；(4)治疗后实验组与对照组中医症状积分的差值比较,具有显著差异(P<0.01)；两组治疗后的中医症候积分比较,具有显著差异(P<0.05),提示实验组在改善中医症候疗效方面优于对照组。2、疗效评价：(1)降糖疗效：实验组与对照组疗效无显著性差异(P>0.05)；(2)中医证候疗效：实验组疗效优于对照组(P<0.05)。(3)改善胰岛素抵抗：实验组与对照组疗效有显著性差异(P<0.01),实验组优于对照组。3、安全性评价：对照组有4例患者在服药2周内有头晕、恶心,食欲下降等症状,但继续服药后,原有症状消失；实验组尚未发现毒副作用。结论：在降糖疗效方面：实验组与对照组降糖疗效无显著差异,但芪精丹兰汤能有效改善患者的中医临床症状、体征,并能改善胰岛素抵抗指数,在实验过程中未发现有毒副作用,在改善患者中医临床症状方面明显优于西药格列奇特缓释片,是目前治疗2型糖尿病脾虚湿蕴型的有效方剂。