荧光免疫试条定量检测仪的设计与开发

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荧光免疫层析技术是近年来兴起的一种快速免疫分析技术,具有精度高、动态检测范围广、灵敏度高等优点,但需要配套定量检测仪器。目前只有德国等少数几家国外公司生产定量分析的仪器,国内未有商业化仪器报导。因此,研制低成本、低功耗、高稳定性、高精度的荧光免疫定量检测仪具有重要意义。本论文在分析了国内外现有的荧光免疫试条定量检测技术后,综合运用光学、机械学、电子学、以及计算机科学技术等各个学科知识,基于荧光免疫分析原理进行荧光免疫试条定量检测系统的设计。研究内容主要包括机械光路、电子电路、算法以及软件程序等。光学扫描采样模块采用了光机电一体化的设计方案,通过去噪、基线拟合、检峰、面积法等算法对荧光强度值进行处理,实现了荧光试条的定量检测。人机交互模块实现了检测数据的显示、传输、存储、打印以及查询等。最后经过系统测试,对于HCG试剂,仪器在6.8-539mIU/ml浓度范围内具有良好的线性响应特性,相关系数为0.9984,具有很高的测量精度与稳定性;对于CRP试剂,最低检测浓度可到5mg/L,具有很好的灵敏度;测量的相对标准差小于1.2%。目前本仪器已被国内二十多家公司试用,效果良好,其中上海奥普、厦门宝太、深圳清华生物科技这三家公司已采纳该仪器作为其注册产品配套应用。
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