目的：通过复习文献,系统探讨胃癌病因病机、辨证分型及中医治则,研究健脾疏肝解毒法治疗胃癌理论依据,并通过观察健脾疏肝解毒方联合化疗对晚期胃癌患者病灶大小、生活质量、体力状况、中医证候、肿瘤标志物、化疗毒副反应等变化,综合评价其临床疗效及安全性,为开展胃癌中医治法研究提供临床资料。方法：采取随机分组方法,将晚期胃癌患者随机地分为2组,治疗组(采用健脾疏肝解毒方+改良DCF方案)20例、对照组(单纯采用改良DCF方案)20例。化疗方案以21天为1周期,观察2个周期。治疗组在化疗第1天开始口服中药,每日1剂。分别记录治疗前后的肿瘤客观疗效、肿瘤标志物、中医证候疗效、生活质量观测、安全性评估等指标,结果采用SPSS17.0医学统计学软件统计分析。结果：比较两组患者治疗前后中医证候(P=0.033<0.05)、体力状况(P=0.028<0.05)以及生活质量(P<0.05)方面差异,P<0.05,结果具有统计学意义,提示健脾疏肝解毒方可以改善患者以上三方面情况；而两组在肿瘤的客观疗效(P=0.579>0.05)、肿瘤指标(CEA: P=0.705>0.05; CA199:P=0.344>0.05)以及安全性指标(P>0.05)方面比较,P>0.05,无明显统计学差异,提示健脾疏肝解毒方在此三方面并不能取得优势。结论：健脾疏肝解毒方可以改善胃癌患者化疗后的胃肠道毒副反应,在提高患者生活质量及改善体力状况等方面也优于单纯化疗,在肿瘤客观疗效、肿瘤标记物及安全性指标方面与单纯化疗相比未见明显优势。