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目的：通过对疼痛评分、生存质量量表、不良反应等指标观察评价双柏散外敷治疗原发性肝癌轻度疼痛的临床疗效,以寻求一种安全、有效耐受性好的轻度癌痛中医外敷疗法,为这一具有中医特色的外治疗法提供依据。方法：通过随机、盲法、对照、前瞻性的临床研究,以原发性肝癌合并肝区或上腹部轻度疼痛的患者作为研究对象,将140例合格入选病例随机分为治疗组及对照组(治疗组73例,对照组67例),分别予双柏散或安慰剂局部外敷,观察治疗前后疼痛数字评分(NRS评分)、疼痛缓解率、疼痛时间、睡眠时间、生存质量评分、满意度及不良反应,分析以上方面的变化,从而评价双柏散治疗肝癌癌痛的临床疗效及对患者生存质量的影响。结果：本研究提示在NRS评分方面,经治疗后,治疗组NRS评分与对照组相应时点的评分进行比较,差别具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组疗效明显优于对照组,而在开始敷药后1小时左右疗效最佳,差别具有统计学意义(P<0.05)。随着治疗时间的推移,治疗组下降幅度明显大于对照组,直至敷药后6小时即撤药时治疗组NRS评分下降幅度明显,但对照组呈回升趋势,提示双柏散有疗效维持的趋势。在疼痛时间及睡眠时间方面,经治疗后,治疗组疼痛时间及睡眠时间的改善,与对照组对比,差别具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组减少疼痛时间,增加睡眠时间优于对照组。在疼痛缓解率方面,经治疗后,治疗组的疼痛缓解率相对于对照组,具有显著性差异(P<0.05),提示治疗组患者疼痛缓解率明显优于对照组。在生存质量评分方面,经过治疗后,治疗组与对照组在躯体功能、心理功能、症状(疲乏、疼痛、腹胀、营养改变)及总生存质量的评分变化均具有显著性差异(P<0.05),提示治疗组患者在上述领域的生存质量明显优于对照组。经治疗后,治疗组镇痛效果及治疗效果的满意度较好,与对照组评分比较,差别具有统计学意义(P<0.05),提示治疗组患者镇痛效果及治疗效果的满意度都优于对照组。而两组在社会功能分数比较无显著性差异(P>0.05),提示治疗组患者在社会功能方面的改善尚不明显。在安全性方面,经治疗后治疗组患者血分析及肝肾功能差别无统计学意义(P>0.05),提示两组治疗措施均对患者造血系统及肝肾功能无损害。在不良反应发生率方面,两组治疗后不良反应无显著性差异(P>0.05),提示两组治疗措施的不良反应发生率相同,治疗组发生3例不良反应为丘疹、瘙痒,经对症治疗后均可缓解。结论：双柏散局部外敷为主能有效缓解肝癌轻度癌性疼痛,提高肝癌患者的生存质量,对患者心理状态有调整作用,疼痛作用持久,副作用小,且简单易行,患者依从性好,满意度高,为肝癌轻度癌痛安全有效的治疗方法。