目的：通过观察治疗前后两组患者临床症状、体征、肺功的改善及对NK细胞的影响,客观评价益气健脾化痰方治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期肺脾气虚证患者的临床疗效。方法：选取70例慢性阻塞性肺疾病稳定期(肺脾气虚证)病情分级为Ⅰ-Ⅱ级患者,随机分为试验组35(实际完成34例)和对照组35例(实际完成33例)。试验组在对照组西医常规治疗基础上(爱全乐或舒利迭)加服用益气健脾化痰方。对照组使用西医常规治疗,观察治疗前后两组患者症状、体征、肺功能的改善情况以及NK细胞的含量。结果：1.两组患者中医症候疗效显著,对照组为72.73%,试验组总有效率为88.24%,试验组在咳嗽、咳痰、喘息气促、腹胀便溏症状方面,明显优于对照组(P<0.05)有统计学意义。两组患者肺功能比较治疗后均较治疗前有所提高,组间比较无统计学差异,说明试验组治疗效果优于对照组。2.两组患者试验后NK细胞含量明显提高,试验组与对照组相比较(P<0.05),有统计学意义。3.试验组治疗前后、对照组治疗前后安全性指标检测均无临床意义。结论：1.益气健脾化痰方治疗COPD稳定期(肺脾气虚证)患者疗效显著,能够有效改善临床症状、体征及肺功能。2.益气健脾化痰方可提高COPD稳定期(肺脾气虚证)患者NK细胞含量。3.益气健脾化痰方安全有效适宜在临床中推广应用。