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目的:通过对不同浓度的富血小板血浆治疗膝关节骨性关节炎的安全有效性分析,评价富血小板血浆治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效,并探讨富血小板血浆治疗膝关节骨性关节炎的临床使用浓度。方法:选取符合纳入、排除标准病例101例,将纳入病例按随机数字表法先随机分为对照组及实验组,然后实验组再次通过随机数字表法随机分为A、B、C、D组。各组均口服依托考昔片,每日一次,每次一片基础治疗。对照组患者予膝关节腔内注射2ml玻璃酸钠注射液。实验组予注射2ml富血小板血浆,其中A组富血小板血浆浓度(900-1500)×10~9/L,B组富血小板血浆浓度(1200-1500)×10~9/L,C组富血小板血浆浓度(1500-1800)×10~9/L,D组富血小板血浆浓度(1800-2100)×10~9/L,膝关节注射治疗以5次为一个疗程。治疗前及治疗后3、6、9个月时回访病人,按照WOMAC骨关节炎指数评分、IKDC评分、VAS视觉疼痛评分评定关节功能并根据《中医病症诊断疗效标准》评价治疗有效率(以WOMAC评分为评价指标)。治疗前及治疗完成后均行肝肾功等相关检查,以评估富血小板血浆治疗膝关节骨性关节炎的临床安全性。并通过不同浓度分组观察,探索富血小板血浆应用于膝关节骨性关节炎的临床适宜浓度。结果:对照治疗后3个月随访时显效率为14.29%,有效率为59.52%(综合有效率为73.81%),对照组终末随访时综合有效率为28.57%;实验组治疗后3个月随访时显效率为22.03%,有效率为61.02%(综合有效率为83.05%),实验组终末综合有效率为55.93%。对照组和治疗组患者治疗VAS评分明显下降(3.98±1.26及3.27±1.70),终末随访较前上升(5.29±1.44及4.06±1.63),但低于治疗前,对照组及实验组在治疗后各随访时间点实验组VAS评分均优于对照组。治疗前后各组WOMAC评分治疗后3个月下降最明显(31.05±6.55及29.44±5.63),终末随访对照组与治疗前无明显差异(44.02±11.60),实验组低于治疗前(35.98±9.16),随访过程中实验组评分均低于对照组。治疗前后各组IKDC评分治疗后3个月改善最明显(64.05±11.14及68.64±9.82),终末随访对照组与治疗前无明显差异(55.43±15.59),实验组低于治疗前(60.58±8.68),随访过程中实验组评分均优于对照组。不同实验组间VAS评分,以C组下降最明显,治疗后3个月时为(2.35±1.06),治疗后9个月为(3.53±1.42);WOMAC评分以C组改善效果最满意,治疗后第3、6、9个月分别为(27.71±5.46、24.94±7.68、35.59±7.98);IKDC评分WOMAC评分以C组改善效果最满意,治疗后第3、6、9个月分别为(73.94±9.42、66.06±7.17、65.59±8.99)。不良反应患者注射富血小板血浆中白细胞、红细胞高于不发生不良反应患者(40.17±8.65×10~9/L和24.31±5.72×10~9/L;3.81±1.59×1012/L和1.92±1.07×1012/L)。结论:关节腔注射玻璃酸钠及富血小板血浆均能有效改善膝骨性关节炎患者的临床症状。后者通过修复软骨、消除炎症疗效优于前者。不同血小板浓度的富血小板血浆对膝骨性关节炎患者的疗效在一定程度上呈剂量依赖,最适宜血小板浓度应为(1500-1800)×10~9/L。治疗前后血常规、肝肾功等检查结果正常,无感染、血栓等并发症,少量不良反应的发生可能是由过多的白细胞及红细胞引起,但可迅速自行缓解。因此自体富血小板血浆关节腔注射治疗膝骨性关节炎安全有效。