消化系统肿瘤数据库的建立与初步应用

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消化系统肿瘤是我国最常见的恶性肿瘤,死亡率高居各系统恶性肿瘤首位。多年来虽然相关研究有了一定成果,但消化系统肿瘤的突破性进展仍十分有限。而肿瘤学在很大程度上仍然是一门经验性学科,仍然依赖临床数据的分忻探索予页测疗效的因子,寻找更为有效的治疗措施。而消化系统肿瘤病种繁多,临床资料十分繁杂,传统手工整理方式远不能满足海量、复杂的临床数据的处理需要。临床实践中需要简便、快捷、高效的方法来对数据资料进行储存、整理,并从中分忻、提取有用的信息指导临床决策。电子计算机、网络及数据库技术的发展为该问题的解决提供了机会和可能。为此,我们开展了构建消化系统肿瘤数据库的研究工作,以期建立一个符合消化系统肿瘤临床实践和科研需求的数据库系统,来帮助进行临床科研指导。本研究主要包括两部分内容:(1)设计及构建适合国内消化系统肿瘤临床实际情况的数据库系统。(2)初步利用数据库系统,回顾分忻胃癌患者的临床资料,探讨临床特点及予页后的影响因素。第一部分:我们与北京瑞林萨尔科技公司技术人员合作构建了消化系统肿瘤数据库系统。我们利用科室现有计算机及局域网络,以Apache+Rubv+PostSeSOL为平台,B/S(浏览器/服务器)分布式模式进行数据库系统开发。我们从临床科研角度提出系统功能需求,并通过解忻消化系统肿瘤的临床诊疗流程设计数据录入模块,主要包括患者一般信息、入院情况、现病史、既住史、体格检查、诊断、辅助检查、评估、治疗、随访等10个界面,同时参照诊断教科书、肿瘤学领域的权威书籍和疾病分类标准,拟定各界面子模块和关键字段。北京瑞林萨尔科技公司技术人员提供计算机编程支持。通过建立初步模型、录入数据检验和完善功能后,我们成功构建了消化系统肿瘤专科的病案资料数据库系统,可以实现电子病例资料的录入、查询、检索、统计分忻、数据导出、字典库维护、用户管理等功能。该系统是依据临床需要设计,具有符合临床习惯的人性化网页模式界面,对于临床工作人员不需专门培训即可轻松上手操作。同时,统计、检索方便快捷,可根据需要自由定义条件字典库,并具有整合的导出功能,极大地方便了临床科研工作的需要。同时,数据库直接构建在科室局域网内,各临床工作人员均可利用科室办公电脑根据权限实现多用户访问和资源共享。另外,该数据库系统具有很强的可扩展性,可以直接通过添加功能模块实现与医院现有“军卫一号”HIS信息管理系统的互联互通,以及后期可通过广域互联网与其他数据站实现多中心数据交换。第二部分:利用数据库系统对636例胃癌患者进行临床分忻。我们利用建立的消化系统肿瘤数据库系统检索并导出2003年1月~2010年10月在我科诊治的636例胃癌患者病例资料,然后利用PASW/SPSS 18.0统计软件进行统计分忻。结果显示:636例患者中,男女比例为3.05:1(479:157);发病部位:远端胃癌295例(46.4%),近端胃癌263例(41.4%)。病理类型:印戒细胞癌44例(6.9%),腺癌546例(85.7%);腺癌分化程度多为中低分化(275例,50.3%);临床分期多为III和Iv期(共524例,82.4%)。不同分化程度、不同分期问中位0S的具有显著差异(P<0.001)。检测了H E=R2表达情况的189例Iv期或术后复发转移患者中,阳性率为14.3%(27/189),不同部位、病理类型和分化程度之间的HER2表达无显著差异。HER2阳性患者一线治疗的中位PFS较阴性患者明显延长(9.27 vs.4.17月,尸-0.038),中位0S无明显延长(15.83 vs.10.63月,尸-0.094)。284例接受根治性手术。不同手术部位、病理类型、肿瘤分期和病理检测淋巴结数目是否210问DFS、0S的差异均无统计学意义;省级及以上医院的病理检测淋巴结数目210的比例较地市级及以下医院明显提高(60.4%vs.39.6%,P=0.009),DFS明显延长(9.40 vs.7.75月,P=0.03),0S也明显延长(52.90vs.33.77月,P=0.040)。20例III期患者接受术前新辅助化疗,中位DFS、中位0S较未接受新辅助化疗的III期患者均无显著差异。205例接受辅助化疗,中位DFS明显长于未接受辅助化疗患者(20.47 vs.8.17月,尸-0.046)。其中,省级及以上医院的辅助化疗周期数26的比例较地市级及以下医院无明显差异(42.1%vs.35.2%,尸-0318),但DFS明显延长(13.50 vs.10.70月,尸-0.001)。387例Iv期或术后复发转移患者接受解救性化疗,中位0S 11.07月(95%CI 9.88—12.27月)。其中,接受过二线及以上化疗患者的中位0S明显长于未接受二线及以上化疗者(12.53 vs.7.70月,P<0.001)。化疗联合曲妥珠单抗一线化疗的PFS明显延长(P<0.05),0S较CF类、PC类、PCF类方案均明显延长(尸l<0.05),其余各方案问的PFS和0S均无明显差异。分忻结果表明,国内不同级别医院的医生对胃癌规范治疗的理念不同,导致疗效差异较大。通过以上结果,我们可以看出,消化系统肿瘤的专科数据库的建立,基本解决了临床对大组病例资料的储存和整理难题,同时通过该数据库系统可以帮助我们从临床实践中探索消化系统肿瘤的规律,方便临床科研工作的开展。
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