【摘 要】
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芪丹颗粒是由黄芪、丹参等六味中药组方制备而成,临床用于保肝、护肝具有明显疗效。作者对该制剂的制备工艺及质量标准进行了系统的实验研究。目的：优化芪丹颗粒的制备工艺并
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芪丹颗粒是由黄芪、丹参等六味中药组方制备而成,临床用于保肝、护肝具有明显疗效。作者对该制剂的制备工艺及质量标准进行了系统的实验研究。目的：优化芪丹颗粒的制备工艺并建立其质量标准方法：(1)以干浸膏得率、黄芪甲苷含量为指标,采用单因素考察和正交设计实验对黄芪、丹参等药材的水提工艺进行考察研究；以干浸膏得率、五味子醇甲含量为指标,采用正交设计实验考察醇提工艺；以干浸膏得率、黄芪甲苷含量为指标,采用单因素考察和正交设计实验对黄芪、丹参等药材的水提液进行纯化工艺考察研究。(2)考察了不同辅料单用与混合对浸膏粉吸湿性的影响；用对比实验优选制粒工艺条件,考察颗粒的吸湿性。(3)采用对处方中部分药材进行鉴别,建立部分药材的薄层鉴别方法；采用高效液相色谱法建立黄芪甲苷的含量测定结果：优选黄芪、丹参等药材水提取工艺和五味子的醇提工艺及水提取液的纯化工艺及浓缩干燥工艺,成型工艺最佳条件为以干浸膏粉与辅料按29：19比例混匀,以90%乙醇为润湿剂制软材。结论：实验制定了合理可行的制剂工艺与完整可靠的质量标准,从而最大限度地保证了本复方的临床疗效。
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