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血压作为人体的一项重要生理参数,不仅能够反映出人体心血管的功能状况,还能够为诊断相关疾病、观察治疗效果和进行预后判断提供重要参考依据。由于人体一天内的血压值是不断变化的,因此单次或断续测量的血压值并不能很好地反映出人体目前的生理病理状况。而采用血压连续监测的方法能够有效地观察人体血压变化情况,从而能够为临床诊断和治疗提供更加充分的依据。本文根据血压与脉搏波的关系,通过分析脉搏传导时间PWTT、脉搏波特征参数与血压的相关性,选取相关性比较好的特征参数构建无创血压连续监测模型。克服了单一参数在监测精度方面的不足,并针对不同受试者引入个性化参数校正,实现了收缩压和舒张压的较高精度测量。本文研究工作主要包括以下几个内容:(1)在分析总结目前国内外无创血压连续测量的研究现状的基础上,进一步研究了脉搏波和动脉血压的形成机理。在无创血压连续监测系统设计之前,需要构建血压模型:分析脉搏波特征参数和PWTT与血压的相关性,选用与收缩压相关性比较好的脉搏波特征参数Hc、K和PWTT,利用逐步回归分析建立收缩压的数学模型,选用与舒张压相关性比较好的脉搏波特征参数Hc和K,利用逐步回归分析建立舒张压的数学模型,克服了单一方法不能同时保证收缩压和舒张压监测精度的缺陷。(2)对无创血压连续监测系统的系统构成进行设计。本文设计了信号前端采集系统,实现了心电和脉搏信号的同步采集。在VS2010集成开发环境下,基于MFC对话框的框架、C++编程语言和Access数据库开发出连续血压无创监测系统的用户终端操作界面和相关功能,包括心电和脉搏信号的实时采集和存储、预处理、特征点定位,基于连续血压无创监测模型的血压逐拍监测和分析,病人信息档案管理,诊断报告打印等功能。(3)根据医疗器械产品的注册检验要求编制了产品技术要求和说明书,确定了性能指标,并设计了产品性能指标的相应检验方法,通过实验对无创血压连续监测系统检测血压的准确性和有效性进行了初步验证。