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胃肠道肿瘤是最常见的恶性肿瘤,其中晚期胃肠道肿瘤占绝大多数,是造成癌症相关死亡的主要原因之一。化疗可明显延长胃癌的生存期。多年以来,ECF方案作为NCCN指南中晚期胃癌化疗1类推荐方案之一,在临床应用较广,但其疗效及安全性并不理想。近年来,各种新药及新的联合化疗方案的出现,为胃癌的化疗提供了更多选择,但新药方案在有效性及安全性上是否确实优于ECF方案,目前尚无大宗临床报道。因此本文回顾性分析了1997年1月至2008年12月收入我院的293例接受FOLFOX4方案或ECF方案治疗晚期胃癌患者的临床资料,对比分析两方案的疗效及安全性,为临床治疗晚期胃癌的选择进一步提供依据。结果显示,FOLFOX4组与ECF组比较,二者之间在中位生存时间、3年生存率、5年生存率上均无显著区别(p>0.05);在行根治术患者与未行根治术患者中,行根治术后进行辅助化疗患者,其中位生存时间及中位无疾病进展生存时间均高于未能手术者,但FOLFOX4组与ECF组比较无显著差异(p>0.05);在有可评价病灶的患者中,FOLFOX4组与ECF组治疗总反应率同样无显著差别(p>0.05)。在近期疗效分层分析中,根据年龄进行亚组分析发现,在60岁以上患者,FOLFOX4组有效率及临床控制率均优于ECF方案(p<0.05)。而在不同病理类型、不同分期的患者中FOLFOX4及ECF方案疗效无显著差别。在不良反应方面,FOLFOX4组血液学毒性中白细胞减少发生率及白细胞较少程度均明显低于ECF组(p<0.05),在非血液学毒性中恶心呕吐、脱发及心律失常发生率均低于ECF组(p<0.05), FOLFOX4组突出的不良反应为外周神经毒性,发生率明显高于ECF组(p<0.05),其它如腹泻、口腔粘膜反应、肝损害、外周静脉炎等发生率两组均无显著性差异。此研究显示FOLFOX4和ECF两方案治疗晚期胃癌近期疗效均较好,两方案均可作为晚期胃癌化疗的临床方案应用;FOLFOX4在年龄≥60岁的患者中,近期疗效优于ECF方案;在毒副反应方面,FOLFOX4方案骨髓抑制、恶心呕吐、心脏毒性及脱发发生率较ECF方案低,因此,对一些年老体弱或多次化疗后骨髓耐受差的患者可能更适合FOLFOX4方案,其突出的副作用为外周神经可逆性毒性,但多可耐受。