目的:通过多中心、大样本随机对照试验，探讨冬病夏治穴位贴敷疗法预防哮喘发作的疗效和安全性，并形成基于临床证据的冬病夏治穴位贴敷疗法技术操作规范。　　方法:本研究该中心共纳入173名符合标准的哮喘受试者,第1年基线期脱落33例,其余140例合格受试者采用中央随机系统分为试验组69例和对照组71例。在2015年三伏天所有受试者均采用2号贴敷药物选取双侧肺俞、心俞、膈俞对照点进行4次贴敷，2016年三伏天，试验组采用1号贴敷药物选取双侧肺俞、心俞、膈俞，对照组采用2号贴敷药物选取双侧肺俞、心俞、膈俞对照点进行4次贴敷，2017年三伏天贴敷方法与2016年相同。分析贴敷前后患者哮喘发作次数、哮喘控制测试量表（ACT）得分、肺功能、盲法成功率等。采用Remote Data Capture（RDC）系统进行数据独立双人录入，数据采用SPSS19.0软件包进行统计分析，所有的统计检验均采用t检验，P值小于0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。　　结果:　　1.通过哮喘发作次数的变化分析：试验组治疗前后相比秋冬季节哮喘发作次数减少,对照组治疗前后相比秋冬季节哮喘发作次数无明显变化,治疗后当年两组间秋冬季节哮喘发作总次数无差异。三伏贴治疗哮喘可减少患者在秋冬季节发作次数，治疗第1年组间尚无明显差异。　　2.通过ACT评分的变化分析：治疗后试验组ACT评分增加治疗有效,两组间治疗后ACT评分无明显差异,治疗后对照组ACT评分无明显变化。三伏贴可改善哮喘患者的控制程度，然而组间差异不明显。比较试验组治疗前后10月份和1月份的ACT评分可知三伏贴对患者秋季和冬季哮喘控制程度的改善等效。　　结论:冬病夏治穴位贴敷可减少哮喘患者在秋冬季节的发作次数，可改善哮喘患者的控制程度。