论文部分内容阅读
目的:通过对彩超检查下胆囊息肉长径和中医证候积分变化的观察,并评价十五味肝胆舒丸治疗胆囊息肉样病变(肝胆湿热夹血瘀证)的临床疗效。同时评估十五味肝胆舒丸的安全性,为临床治疗胆囊息肉样病变提供一种新思路,并为治疗胆囊息肉样病变新药的研发和推广提供依据。方法:把符合标准的72例患者采取随机对照的方法,按就诊先后顺序进行编号,并利用随机数字表法将编号后的72例患者分为两组,治疗组和对照组各36例。72例患者均来自2017年4月至2017年10月河南中医药大学第二附属医院肝胆脾胃科门诊。两组都进行一般治疗,治疗期间生活起居规律,合理饮食,积极参加体育锻炼,并对患者进行心理疏导。在一般治疗的同时,治疗组36例患者给予十五味肝胆舒丸治疗,对照组36例患者给予胆石通利片治疗。12周为1疗程,两组均接受12周的治疗。在治疗前和第12周结束后分别观察影像数据资料、中医证候积分、胆囊炎症情况、安全性指标、复发情况,评定其疗效。结果:1综合疗效比较:治疗1疗程后,治疗组患者痊愈6例,显效患者12例,有效患者11例,无效患者7例,总有效率为80.6%;对照组患者痊愈2例,显效患者10例,有效患者7例,无效患者17例,总有效率为52.8%,结果经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05),表明综合疗效比较治疗组优于对照组。2单发息肉疗效比较:治疗1疗程后,治疗组患者痊愈6例,显效患者6例,有效患者7例,无效患者1例,总有效率为95.0%;对照组患者痊愈2例,显效患者6例,有效患者3例,无效患者8例,总有效率为57.9%,结果经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05),表明单发息肉疗效比较治疗组优于对照组。3多发息肉疗效比较:治疗1疗程后,治疗组患者显效患者6例,有效患者4例,无效患者6例,总有效率为62.5%;对照组患者显效患者4例,有效患者4例,无效患者9例,总有效率为47.1%,结果经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05),表明多发息肉疗效比较治疗组与对照组相当。4证候疗效比较:治疗1疗程后,治疗组患者临床治愈7例,显效患者9例,有效患者14例,无效患者6例,总有效率为83.3%;对照组患者临床治愈2例,显效患者8例,有效患者10例,无效患者16例,总有效率为55.6%,结果经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05),表明证候疗效比较治疗组优于对照组。5症状总积分比较:治疗1疗程后,分别对两组进行组内比较,结果经统计学处理,差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组与对照组治疗后症状总积分比治疗前均有所降低;治疗后分别对两组组间进行比较,结果经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05),结果显示治疗组症状总积分下降更明显。6单发胆囊息肉直径比较:治疗1疗程后,分别对两组进行组内比较,结果经统计学处理,差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组与对照组治疗后单发胆囊息肉直径比治疗前均有所减小;治疗后分别对两组组间进行比较,结果经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05),结果显示治疗组对单发胆囊息肉疗效高于对照组。7多发胆囊息肉直径比较:治疗1疗程后,分别对两组进行组内比较,结果经统计学处理,差异有统计学意义(P<0.05),表明治疗组与对照组治疗后多发胆囊息肉直径比治疗前均有所减小;治疗后分别对两组组间进行比较,结果经统计学处理,差异无统计学意义(P>0.05),结果显示治疗组在多发息肉疗效上与对照组相当。8胆囊炎症改善情况比较:治疗1疗程后,对两组胆囊炎症改善情况进行比较,结果经统计学处理,差异具有统计学意义(P<0.05),表明治疗组在减轻胆囊炎症上优于对照组。9安全性评价:72例入组患者治疗前后一般检查(体温、脉搏、呼吸、血压)、血液、尿液、大便常规及隐血试验、肝肾功能及心电图结果均正常。10复发情况比较:治疗结束3个月后,分别对治疗有效的患者进行随访,治疗组复发率为10.3%,对照组复发率为47.4%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)结果表明治疗组在复发率控制方面优于对照组。结论:十五味肝胆舒丸可明显缩小胆囊息肉直径,并可使部分胆囊息肉完全消失;可明显改善肝胆湿热夹血瘀证胆囊息肉患者的临床症状,提高患者的生活质量;可明显减轻胆囊炎症程度;控制胆囊息肉的复发率;十五味肝胆舒丸治疗肝胆湿热夹血瘀证胆囊息肉样病变安全有效,其远期疗效有待进一步观察。