【摘 要】
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目的:通过临床观察肝豆灵片联合二巯丁二酸胶囊治疗痰瘀互结型Wilson病患者的肝脏硬度值、无创血清诊断指标的变化,以期为中医药治疗Wilson病疗效提供更多证据支持,丰富中医药临床用药的理论指导。方法:（1）按照纳排标准,选取2019年2月至2020年3月期间就诊于安徽中医药大学第一附属医院脑病中心的Wilson病患者;（2）将符合纳排标准的Wilson病患者随机分为治疗组和对照组。治疗组予以肝豆
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目的:通过临床观察肝豆灵片联合二巯丁二酸胶囊治疗痰瘀互结型Wilson病患者的肝脏硬度值、无创血清诊断指标的变化,以期为中医药治疗Wilson病疗效提供更多证据支持,丰富中医药临床用药的理论指导。方法:（1）按照纳排标准,选取2019年2月至2020年3月期间就诊于安徽中医药大学第一附属医院脑病中心的Wilson病患者;（2）将符合纳排标准的Wilson病患者随机分为治疗组和对照组。治疗组予以肝豆灵片联合二巯丁二酸胶囊驱铜治疗,对照组单用二巯丁二酸胶囊驱铜治疗,治疗方案均执行48周;（3）分别于治疗方案的起始前1天、24周末及48周末,对两组受试者进行中医证候评分、肝脏转氨酶、肝纤四项、肝脏硬度值（Liver stiffness measurement,LSM）、APRI（AST与PLT比率指数）评分、FIB-4指数的检测,比较分析两组治疗疗效。结果:（1）治疗24周:（1）在中医证候评分方面,治疗组和对照组对比治疗前均有显著统计学差异（P<0.01）,但是两组对比无统计学差异（P>0.05）;（2）在丙氨酸氨基转氨酶（Alanine aminotransferase,ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（Aspartate aminotransferase,AST）方面,治疗组和对照组对比治疗前均有显著统计学差异（P<0.01）,但是两组对比无统计学差异（P>0.05）;（3）在肝脏硬度值、APRI评分、FIB-4指数方面,治疗组和对照组对比治疗前均有显著统计学差异（P<0.05）,同时两组对比无显著统计学差异（P>0.05）;（2）治疗48周:（1）在中医证候评分方面,治疗组和对照组对比治疗24周时均有显著统计学差异（P<0.05）,同时治疗组较对照组中医证候评分对比有显著统计学差异（P<0.05）;（2）在ALT、AST方面,治疗组和对照组对比治疗24周时均有统计学差异（P<0.05）,同时治疗组较对照组对比有显著统计学差异（P<0.05）;（3）在肝纤四项方面,两组透明质酸（Hyaluronic acid,HA）、层粘连蛋白（Laminin,LN）、III型前胶原肽（Type III procollagen N peptide,PIIINP）、IV型胶原（Type IV collagen,C-IV）水平较治疗前均有显著统计学差异的（P<0.01）,同时治疗组的HA、PIIINP指标对比对照有统计学差异（P<0.05）;（4）在肝脏硬度值、APRI评分、FIB-4指数方面,治疗组和对照组对比治疗24周均有显著统计学差异（P<0.05）,治疗组的肝脏硬度值对比对照组有显著统计学差异（P<0.05）,而两组的APRI评分、FIB-4指数对比无统计学差异（P>0.05）。结论:从短期来看,肝豆灵片联合二巯丁二酸胶囊治疗WD患者的肝纤维化效果与单纯应用二巯丁二酸胶囊并未展现出明显差异,但是从远期疗效来看,前者治疗WD患者的肝纤维化效果要优于后者。肝豆灵片联合二巯丁二酸胶囊治疗也展现出突出的疗效,从多方面验证了肝豆灵片在干预WD患者的肝纤维化进程上发挥着积极、重要的作用。
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