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目的:通过分析比较FR和ML两种宫内节育器使用五年临床效果及其影响因素和宫内节育器对妇女健康状况的影响,为计划生育工作提供理论依据和实践指导。 材料与方法:本研究采用历史回顾队列研究方法。选择山西省平遥、太谷两地区有代表性的20—40岁,并于1996年1月至1996年7月期间自愿放置FRCu200C或MLCu375SLIUD的育龄妇女为观察单位。根据研究目的确定的观察指标有:年龄、职业、劳动姿态、劳动强度、妊产次、人流次、引产次、自然流产次、IUD类型、副反应、子宫位置和纵径、血红蛋白、血压、上环后盆腔及生殖器情况。评价避孕效果的指标有:续用率、因症取器率、脱落率、带器妊娠率。通过收集上环记录及五年的随访记录获取资料。统计分析方法采用SPSS系统软件建立数据库并根据分析目的对变量进行t检验、x~2检验、log-rank检验、Cox回归分析。 结果:Kaplan-Meier分析结果表明,FRCu200CIUD和MLCu375SLIUD五年续用率分别为77.8%、79.8%,平均78.8%,组间比较经log rank检验,x~2=0.12,P=0.7291,差异无统计学意义; 山西医科大学 硕士学位论文五年累积副反应发生率FRCll200CIUD为30名%、MLCll375SLIUD为 33.7%,经 log rank检验,x’叫.14,P叫.706,差异尤统计学意义;导致两种ILJD停用的原因包括意外妊娠、脱落、因症取器、个人原因取器、医疗原因取器、计划妊娠取器六个方面,各项停用原因五年累积停用率 FR分别为 2.2%、15,4o、4.4O、2.2O、l.lo、6.6o,ML分别为2.1%、9.5%、8.4%、3.2%、1.1%、5.3%,经卡万检验P>0刀5,各种停用原因组间比较差异无统计学意义。对u项可能影响IUD停用的因素进行COX回归分析,结果显示影响这两种IUD停用的力素有劳动强度、年龄、自然流产。劳动强度越大、年龄越大,停;明的危险性越大。有自然流产史者,停用的危险性也大。个部被调查妇女均未发现贫血、高血压、盆腔及生殖器感染。 结论:FRCll200IUD禾 MLCll375SLIUD使用五年临 床效果比较,FR的避孕效果与ML基本相同,对妇女健康无影响,具有较高的使用安全性,且价格适宜,有效期长,是我国计划生育领域可选择使用的宫内节育器类型。COX回归分析结果提示,劳动强度较大或年龄较大者或有自然流产史的育龄妇女不宜选用FRCll200C或MLCll375SL两种环型的IUD避孕。