目的：探讨血脂康胶囊联合阿托伐他汀治疗对于冠心病接受择期PCI治疗的患者的疗效和安全性评价。　　方法：本研究采用随机、对照的临床试验方法，对上海中医药大学附属普陀医院心内科收治入院的冠心病拟行择期PCI的患者，随机分为血脂康联合常规剂量阿托伐他汀组(简称“血脂康组”)，强化阿托伐他汀对照组(简称“强化对照组”)，常规阿托伐他汀对照组(简称“常规对照组”)。血脂康为北大维信生物科技有限公司生产的血脂康胶囊，0.3g/粒。阿托伐他汀为辉瑞制药公司生产，商品名为立普妥，20mg/片。血脂康组患者在随机分组后开始口服血脂康胶囊，早晚各2粒(即0，6g/次，2次/天)，并同时口服阿托伐他汀20mg/天，夜间睡前服用，持续30天，而后改为阿托伐他汀20mg/天，夜间睡前服用，持续6月。强化对照组患者在随机分组后顿服阿托伐他汀80mg，从第二天起口服阿托伐他汀40mg/天，夜间睡前服用，持续30天，而后改为阿托伐他汀20mg/天，夜间睡前服用，持续6月。常规对照组患者随机分组后即开始口服阿托伐他汀20mg/天，夜间睡前服用，持续6月。比较三组患者的临床基线资料、冠脉病变特征、术后心肌损伤标志物变化情况、6个月时血脂下降程度、6个月累积心脏不良事件(心源性死亡、非致命性再次心梗、靶血管再次血运重建)，以及药物相关性不良反应(胃肠道反应、肝酶升高、肌痛等)。　　结果：共有74例患者完成该项研究，血脂康组25例，强化对照组24例，常规对照组25例。经比较，(1)血脂康组同强化对照组及常规对照组比较，TC、LDL的下降幅度以及HDL升高幅度差异均无统计学意义(P>0.05)；血脂康组与强化对照组TG的下降优于常规对照组(P<0.05)。(2)血脂康组与强化对照组及常规对照组比较，PCI术后CK-MB、肌钙蛋白的变化差异均无统计学意义(P>0，05)。(3)随访期间，血脂康组无不良事件发生；强化对照组中发生靶血管再次血运重建1例，占4.2％；常规对照组中发生靶血管再次血运重建2例，占8.0％。三组差异无统计学意义(P>0.05)。(4)随访1月时，血脂康组有1例ALT升高，占4.0％，有1例CK升高，占4.0％；强化对照组有3例ALT升高，占12.5％，有1例CK升高，占4.2％：常规对照组有2例ALT升高，占8.0％，无CK升高。三组差异均无统计学意义(P>0.05)。随访6月，血脂康组有1例ALT升高，占4.0％，有1例CK升高，占4.0％；强化对照组有3例ALT升高，占12.5％，有6例CK升高，占25.0％；常规对照组有1例ALT升高，占4.0％，有l例CK升高，占4，0％。血脂康组和常规对照组CK升高发生率低于强化对照组(P<0.05)。　　结论：血脂康联合阿托伐他汀治疗，其在降脂、减少围手术期心肌损伤以及减少6个月累积心脏不良事件方面，效果均不弱于强化剂量阿托伐他汀；并且具有减少药物相关性不良反应发生率的趋势。