目的:从临床和实验研究两方面观察肺康颗粒对稳定期肺脾两虚型慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效及其对转移生长因子-β₁（TGF-β₁）的影响。方法:1.临床研究:将60例符合条件的患者随机分为治疗组和对照组。治疗组用肺康颗粒加舒氟美治疗,对照组用舒氟美治疗,疗程3个月,观察两组中医证候、肺功能及外周血TGF-β₁蛋白表达的变化。2.实验研究:将40只健康SD大鼠随机分为正常对照组、COPD模型组、肺康颗粒高剂量组及肺康颗粒低剂量组。运用气管内注入脂多糖以及熏香烟法及番泻叶泻下法建立大鼠COPD肺脾两虚型模型。观察大鼠一般情况、肺组织病理形态、小气道管壁厚度、D-木糖排泄率及支气管肺内TGF-β₁蛋白表达的变化。结果:1.临床研究1.1治疗组治疗前后的各项中医证候比较,均有显著性差异（P＜0.05）;对照组在咳嗽、咳痰、气促、喘息方面,同治疗前相比,有显著性差异（P＜0.05）,其余指标无显著性差异;治疗组与对照组治疗后相比较,除了咳嗽、喘息与气促外,余指标有显著性差异（P＜0.05）。两组中医疗效比较,治疗组总有效率为93.10%,对照组总有效率为68.97%,两组相比有显著性差异（P＜0.05）。1.2肺功能检查:两组治疗后FEV₁,FVC,FEV₁%,FEV₁/FVC,与治疗前相比较,均有显著改善（P＜0.05）,但两组治疗后各指标相比无显著性差异。1.3对TGF-β₁蛋白表达的影响:治疗组外周血TGF-β₁蛋白表达较治疗前明显减低,有显著性差异（P＜0.05）;对照组外周血TGF-β₁蛋白表达较治疗前稍有下降,但无显著性差异。2.实验研究2.1模型组大鼠肺组织的病理学改变符合人类COPD的特点,灌服肺康颗粒组大鼠肺气肿病理学改变均较模型组轻。2.2各组间大鼠肺组织小气道管壁厚度均具有显著性差异（P＜0.05）,肺康颗粒高、低剂量组大鼠小气道管壁厚度明显小于模型组。2.3各组大鼠D-木糖排泄率比较,模型组较空白对照组明显下降,两者比较有显著性差异（P＜0.05）,提示模型组脾虚证造模成功;肺康颗粒高、低剂量组与模型组相比,D-木糖排泄率明显升高,两者有显著性差异（P＜0.05）;但肺康颗粒高、低剂量组间大鼠D-木糖排泄率无显著性差异。2.4各组大鼠TGF-β₁蛋白表达比较,模型组、肺康颗粒高、低剂量组与正常组相比,肺泡巨噬细胞、支气管黏膜上皮、肺组织的TGF-β₁蛋白表达均有所增高,有显著性差异（P＜0.05）;模型组与肺康颗粒高、低剂量组相比,各部位TGF-β₁蛋白表达增高更为明显,有显著性差异（P＜0.05）;但肺康颗粒高、低剂量组间TGF-β₁蛋白表达无显著差异。结论:1.肺康颗粒配合舒氟美治疗稳定期肺脾两虚型COPD患者,可以改善患者的中医证候,明显减低TGF-β₁蛋白表达水平,但在改善肺功能方面,与单纯口服舒氟美疗效相当。2.肺康颗粒可以改善肺脾两虚型COPD大鼠的一般状况,减轻肺气肿病理形态,延缓COPD大鼠肺组织小气道管壁的增厚,提高D-木糖排泄率,减低TGF-β₁蛋白表达,从细胞因子水平揭示肺康颗粒治疗COPD的作用机制,但此治疗作用与药物浓度有无关系,有待进一步研究。