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目的:研究黄芪六味生脉饮对糖尿病肾病IV期气阴两虚型患者蛋白尿的治疗效果。方法:1、将符合纳入病例标准的60例糖尿病肾病气阴两虚型患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。2、服药方法:(1)对照组:在合理控制血糖、血压、血脂等对症治疗的基础上,予安博维,150mg/日,口服。(2)治疗组:在上述对照组治疗的基础上,口服黄芪六味生脉饮,每日3次。3、疗程:4周为1个疗程,两组患者均观察2个疗程。4、对治疗前后两组患者的蛋白尿、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白、中医症候积分、肾功能及相关的安全指标等进行统计比较,以评判其治疗效果及其安全性。结果:1.临床疗效比较:治疗组的总有效率为83.33%,对照组的总有效率为63.33%,两组结果比较有统计学意义(P=0.020<0.05)。说明治疗后治疗组的总有效率优于对照组。2.中医症状疗效比较:治疗组的总有效率为90.00%,对照组的总有效率为66.67%,两组结果比较有统计学意义(P=0.007<0.05)。说明治疗后治疗组的中医症状改善明显优于对照组。3.中医症状积分比较:治疗组、对照组组内结果均为P=0.000,P<0.01,且治疗后治疗组与对照组组间比较结果P=0.000(P<0.01)。说明治疗组与对照组经过治疗后中医症状积分均较治疗前降低,且治疗组中医症状积分降低明显优于对照组。4.尿蛋白的比较:(1)尿蛋白疗效比较中,治疗组的有效率为86.67%,对照组的有效率为70%,两组结果比较有统计学意义(P=0.025<0.05)。说明治疗组在降低尿蛋白疗效方面优于对照组。(2)经过治疗后,尿蛋白定性、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白在治疗组内比较有统计学意义(P<0.01),在对照组内比较有统计学意义(P<0.05),组间比较有统计学意义(P<0.05)。说明经过治疗后尿蛋白定性、24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白均有所减少,且治疗组减少明显优于对照组。5.肾功能比较:经过治疗后,尿素氮、血肌酐、内生肌酐清除率在治疗组内比较有统计学意义(P<0.01),在对照组内比较有统计学意义(P<0.05),组间比较有统计学意义(P<0.05)。说明治疗后BUN、Scr均有所降低,Ccr有所升高,且治疗组作用明显优于对照组。6.安全性指标比较:治疗后治疗组、对照组在肝功、血常规、尿常规、粪便常规、血脂、心电图、肾脏B超比较均无统计学意义(P>0.05),说明药物对这些安全性指标无明显影响,而且在治疗过程中两组患者均未出现不良反应,该药物的服用是安全的结论:1.在治疗糖尿病肾病IV期气阴两虚型患者临床疗效方面,治疗组(黄芪六味生脉饮联合西医常规治疗)的总有效率明显高于对照组(单纯西医常规治疗)的总有效率。2.在治疗糖尿病肾病IV期气阴两虚型患者中医症状方面,治疗组(黄芪六味生脉饮联合西医常规治疗)较对照组(单纯西医常规治疗)能明显改善患者中医症状,提高患者的日常生活质量。3.在治疗糖尿病肾病IV期气阴两虚型患者尿蛋白方面,治疗组(黄芪六味生脉饮联合西医常规治疗)较对照组(单纯西医常规治疗)明显降低患者尿蛋白、24小时尿蛋白定量及尿微量白蛋白。4.在治疗糖尿病肾病IV期气阴两虚型患者肾功方面,治疗组(黄芪六味生脉饮联合西医常规治疗)较对照组(单纯西医常规治疗)明显减少尿素氮、血肌酐水平,且明显升高内生肌酐清除率,改善患者的肾功能。5.研究中治疗组(黄芪六味生脉饮联合西医常规治疗)的临床疗效显著,治疗过程中未出现不良反应,值得进一步推广。