医药行业作为国内发展最快的行业之一，已成为国内经济增长的中流砥柱。相较于美国、日本等发达国家，国内医药行业存在研发投入低、仿制药占比极高、行业利润率低的低端恶性竞争的问题。为提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保障居民用药安全，推动行业向研发、创新方向良性发展，国家发布仿制药一致性评价政策，要求仿制药证明与原研药疗效一致。基于国内医药行业现状，仿制药一致性评价政策对医药行业影响范围广、程度深，但国内目前并未针对仿制药一致性评价政策对制药公司的具体影响有相关的定性和定量的分析研究。本文拟从政策的发布对医药板块上市公司的股价效应和对相关公司研发支出的影响两个方面入手，对仿制药一致性评价对制药公司的影响进行定性和定量的研究，为我国股市广大投资者、政策制定机构提供参考依据。
　　本文分析了我国医药行业的发展现状，对仿制药一致性评价政策对医药行业和医药企业的影响机制进行了分析。运用事件研究法，本文对仿制药一致性评价政策发布前后的医药板块的上市公司股票价格的二级市场表现进行了研究，发现政策的发布有显著的股价效应。其后本文采用回归分析的方法对影响政策股价效应的因素进行了分析讨论。研究结果表明，政策的股价效应明显且股价效应随时间变化，由正转负。政策发布前后6天的正向股价效应最大，前后10天的股价效应由正转负，到前后12天股价效应消失；研发能力强和制药子板块的公司具有显著的正向股价效应，而仿制药公司具有显著的负向股价效应。
　　另外，本文运用双重差分法（DID）对仿制药一致性评价政策对相关公司的研发支出的影响效果进行了分析。研究结果表明，仿制药一致性评价政策使相关公司的研发支出增长率显著增加，相较不受政策影响的公司，研发支出增长率平均高出23.05%。
　　本文的研究结果可以更好的帮助市场投资者理解二级市场对仿制药一致性评价政策发布的反应，为投资者决策提供参考；同时，本文定量的分析了仿制药一致性评价对研发支出的影响效果，为相关政策制定机构制定后续的一致性评价政策提供参考。