为了确保企业的持续健康的发展，提高新产品开发过程的效率和效果，实现企业发展战略，对新产品开发的流程管理进行规范和流程优化，降低企业在新产品开发过程中的风险，确保企业在新产品开发过程中的持续性和有效性，对于企业提高整体竞争力和管理水平有很重要的意义，尤其在创新已经成为企业发展主流的今天，显得尤为重要。论文的目的就是通过对论文背景企业的实际诊断，提供一个可供其他企业解决类似问题的参考方法。　　 本研究的背景企业，飞天科技公司是一家民营控股的生物科技股份制企业，是一家专业从事体外诊断系统研发、生产、销售和专业技术服务的高新技术企业。随着公司规模的逐年扩大，在经营管理中暴露出了一些不容忽视的问题：由于新公司处于快速成长阶段，因此对于新产品开发的投入持续增长，但是新产品开发过程中的内部控制体系还很薄弱，尤其是在流程建设，风险评估上没有形成有效的体系，没有能够为新产品开发提供有力保证措施，更加没有满足该企业目前战略发展方向的需求。本文以内部控制理论和流程优化理论为基础，针对飞天科技公司实际情况，对现有新产品开发流程进行IDEFO建模，并使用ASME方法进行分析，找出了该企业新产品开发流程中存在的问题。对这些问题进行了系统的分析，提出了对于新产品开发流程的优化建议和实施时的风险防范对策。这一研究为飞天科技公司提高管理水平，保证新产品开发过程顺利实现，降低投资风险和开发成本提供了现实可行的方案，也为其他企业解决类似问题提供了参考。