苦杏仁、桃仁及其复方制剂质量评价方法的研究

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本论文旨在研究常用中药材苦杏仁、桃仁及其复方制剂的质量评价方法。1.建立了苦杏仁、桃仁中苦杏仁苷的反相高效液相色谱定量法:以甲醇-水(1∶4,V/V)为流动相,检测波长210nm,线性范围为:0.1005~1.005mg/mL (r=0.9999)。该法简便快速,结果准确可靠,苦杏仁、桃仁的平均回收率分别为:96.1%和98.7%。测定结果显示,生品与炮制品间的苦杏仁苷含量有显著性差异。对影响两药材质量的因素—炮制和贮存年度的考察结果表明:炮制方法是主要影响因素。研究了苦杏仁、桃仁中苦杏仁苷的薄层色谱鉴别法,所用两种展开系统均优于药典法;对各地市售品苦杏仁、桃仁进行了常规试验项目的考察,内容包括:脂肪油、醇溶性浸出物含量,灰分及酸不溶性灰分,干燥失重等。2.建立了复方制剂中苦杏仁苷的反相高效液相色谱定量法:以甲醇-乙腈-水-冰醋酸(1∶1∶16∶0.02,V/V)为流动相,210nm为检测波长,线性范围:0.1104~1.840mg/mL(r=0.9998)。本法准确(平均回收率96.6~100.6%)、操作简便、重现性好(RSD≤2.6%),且适用范围广。并以该法测定了5种商品制剂中苦杏仁苷的含量。 沈田药科大学硕士学位论文:苦杏仁、桃仁及其复方制剂质坦评价方法的研究 3.探讨了原料药材炮制性质对复方制剂质量稳定性的影响,结果表 明:苦杏仁、桃仁各类炮制品在复方制剂中苦杏仁昔的转移率明显不 同,两药材的焊炒品在制剂中苦杏仁苦的转移率及含量最高。
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