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创伤性关节炎(Post-traumatic Osteoarthritis)是继发于关节创伤的骨关节炎,是由于连续的物理性或机械性损伤导致的可运动关节的软骨变性、破坏,以及在此基础上的关节软骨、软骨下骨、滑膜、关节囊及周围的肌肉和韧带的一系列改变而引起的关节功能障碍。近年来,随着高能量损伤致关节软骨损伤的机率增大,创伤性关节炎的发病率呈现逐年增加的趋势。因其临床主要表现为受累关节的疼痛、不同程度的关节活动障碍,严重者有畸形改变,甚至致残,后果严峻:因此一直是临床治疗关注的焦点和难点。研究目的通过临床研究和动物实验,探讨运用补肾活血方药辨证施治用药,能否有效影响关节骨折术后的关节软骨退变相关因子;能否从整体上对关节骨折术后患者产生调理,促进关节骨折术后患者关节功能的康复过程,提高疗效。研究内容和方法采用临床研究及动物实验研究。临床研究临床资料及方法:选取临床收治涉膝关节关节面的高能量损伤骨折并进行内固定术后患者约60人,设补肾活血组、西乐葆组和空白组。另从健康志愿者中选取20人作为正常对照组。补肾活血组予以活血补肾方汤剂口服。临床研究一:于术后1周、3周及8周,进行血清和关节液TNF-a、MMP-3和NO浓度检测。临床研究二:术后3周和8周,通过对相关症状、体征及中医证候进行综合计分来进行疗效评价。动物实验研究选择成年雄性SD大鼠40只采用完全随机设计,分成正常组,补肾活血组,西乐葆组和空白组,每组10只。术后3天,7天及21天进行血清和关节液TNF-a、MMP-3和NO浓度检测。研究结果通过临床研究,我们发现,各组1周、3周和8周TNF-a和NO水平有逐渐升高趋势,两两比较均有显著性差异。而各组3周到8周的血清及关节液TNF-a水平间存在相关关系。说明这期间MMP-3的升高与TNF-a水平增高相关。同时,在3周和8周的对比中,空白组关节液和血清TNF-a、MMP-3和NO的水平均显著高于补肾活血组。说明应用补肾活血法的补肾活血组对这期间的TNF-a、MMP-3和NO的水平增长能有效抑制。临床疗效评价:3周时功能计分和总计分,三组患者的计分均无显著性差异(P>0.05),说明3周时三组患者病情具有可比性。8周时三组患者所有项目计分均较3周时改善(P<0.05)。疼痛计分,西乐葆组均显著高于其他两组(P<0.05),而补肾活血组在8周时优于空白组(P<0.05)。8周时三组患者的总计分和功能计分比较,补肾活血组和西乐葆组差异均无显著性意义(P>0.05);但优于空白组(P<0.05)。中医证候计分比较,补肾活血组均显著高于其他两组(P<0.05)。疾病疗效比较补肾活血组与西乐葆组的疾病疗效相仿(P>0.05),而空白组较两组低(P<0.05)。补肾活血组的中医证候疗效高于西乐葆组和空白组(P<0.05)。动物实验研究显示,补肾活血组在抑制血清TNF-a、MMP-3及NO等水平升高方面明显优于空白对照组。各组TNF-a、MMP-3及NO水平变化进程和临床实验研究结果相近。研究结论在本研究中,辨证认为关节骨折术后的关节软骨退变,多以肝肾不足为本,气滞血瘀为标。故针对此病机证候,治法应以补肾活血为主。同时,根据术后具体病机证候变化,辨证用药,适当加减。术后早期,气滞血瘀证为主,肝肾不足为次,因此治疗以加强活血祛瘀之方药,以消肿止痛,行气和营。中后期,则以肝肾不足为主,气滞血瘀之证为次。故治疗以补肾养肝为重而兼以活血行气之功。通过临床和动物实验室检验结果证实,补肾活血组对关节骨折固定术后的TNF-a、MMP-3和NO水平增长能有效抑制;证明运用补肾活血方药辨证施治用药,能有效防治关节骨折术后的关节软骨退变进程。而根据临床观察研究结果,应用补肾活血法的补肾活血组,在关节骨折创伤术后的疼痛控制,功能恢复方面和临床常用药物西乐葆的功效相近,而优于空白对照组。同时,补肾活血法在治疗中医证候方面疗效明显。因此可证实,补肾活血法能有效防治关节骨折创伤术后关节软骨退变进展,缓解疼痛和促进功能恢复,提高临床治疗和康复的疗效。综上所述,根据研究实验结果,可以证实:运用补肾活血方药辨证施治用药,能有效影响关节骨折术后的团结软骨退变相关因子。补肾活血法能从整体上对关节骨折术后患者产生调理,促进关节骨折术后患者关节功能的康复过程,提高疗效。由此,研究结论认为补肾活血法在对于抑制关节骨折后关节软骨退变的进程,并促进关节骨折术后患者关节功能的康复方面,产生积极和有利的影响。