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目的:观察药流净方治疗药物流产后阴道出血的临床疗效,评价药流净方对减少药物流产后阴道出血量、缩短阴道出血时间、促进月经周期恢复及改善中医气虚血瘀症候的临床有效性。并初步探讨其作用机理,为临床应用提供科学依据。方法:将2012年8月至2013年2月在北京中医药大学第三附属医院妇科要求药物流产的入选门诊患者随机分为药流净方组、空白组,两组各35例。两组均于第一、二天早上8点口服米非司酮50mg,晚上10点口服米非司酮25mg,服药前后均空腹2小时,第三天上午8点空腹顿服米索前列醇600ug,留院观察6小时。胎囊排除后按实验记录表详细记录流产情况并进行中医气虚血瘀证辨证与症状的评分。药流净方组予药流净颗粒口服,每日2次,连用5天;两组同时静点注射用美洛西林钠舒巴坦钠3.75g,Bid,连用3天,对美洛西林钠舒巴坦钠过敏者,改用头孢他啶2g,Qd,连用3天,预防术后感染。在患者术后1周、2周、4周、6周进行复查随访,记录阴道出血量、出血持续时间、中医症状改善情况及月经周期恢复情况等。统计学方法:本资料所有数据均采用SPSS17.0进行统计处理。定量指标组内比较使用配对检验,组间比较使用独立样本检验或方差分析,定性指标主要用检验或秩和检验。所有的统计学检验均采用双侧检验,P<0.05,具有统计学意义。结果:1.两组临床流产率:药流净方组完全流产率94.29%,空白组完全流产率74.3%,两组流产率差异具有统计学意义(P<0.05)。2.中医疗效指标评估临床疗效:药流净方组和空白组治疗前后中医症状积分差值分别为14.58士3.17分、12.04土3.90分,在改善中医证候方面,药流净方组临床总有效率97.0%,空白组总有效率76.9%,两组间中医症候改善情况差异有统计学意义(P<0.05)。3.药流后阴道出血时间:药流净方组、空白组阴道出血天数分别为6.39±2.22天、8.35±2.65天,两组药流后阴道出血时间差异有统计学意义(P<0.05)。4.药流后阴道出血量:在完全流产患者中,药流后出血量较平素月经量少者,药流净方组占78.8%,空白组占46.2%,两组间药流后阴道出血时间差异有统计学意义。5.月经恢复情况:药物流产后到月经恢复天数药流净方组和空白组分别为28.76土2.50天、31.23土6.92天,经期天数平均为4.91士1.49天、6.65士3.05天,两组经期天数间差异有统计学意义(P<0.05)。而在月经恢复天数上两组间无统计学差异(P<0.05)。结论:(1)药流净能够减少药流后阴道出血量缩短药物流产后出血时间,促进月经如期恢复。(2)药流净可明显改善药流后患者气虚血瘀的病理状态,具有益气生血、缩宫排瘀、解毒定痛之功。(3)药流净治疗药流后出血的药物作用机理可能与兴奋子宫平滑肌、抗感染炎、止血、促进子宫内膜的修复以及促进绒毛或蜕膜变性、坏死等方面有关。(4)药流净是安全、有效、无明显毒副作用的方药,对临床药物流产的进一步开展具有促进作用,值得临床推广使用。