目的：观察健脾补肾汤维持缓解溃疡性结肠炎的临床疗效，并从理论和临床研究两个方面探讨其作用机制，为中医治疗本病提供临床及理论依据。方法：选择符合纳入标准的病例60例，随机分为试验组30例，对照组30例，分别维持治疗6个月，比较治疗后两组的临床综合疗效、中医症状积分、中医证候疗效，结肠镜下粘膜象、粘膜组织病理改变，以及血清ESR、CRP、TNF-α、IL-10、D-二聚体、T细胞亚群水平的变化；并随访半年，观察6个月后的复发率。结果：在临床综合疗效、中医症状积分、中医证候疗效方面两组均有不同程度改善作用，但试验组优于对照组（P<0.05或P<0.01）；在腹痛、脓血便、里急后重三个症状改善上，疗后试验组与对照组比较无明显差别（P＞0.05），在腹泻、腹胀、肢体倦怠、神疲懒言的症状改善上，疗后试验组优于对照组，差别有统计学意义（P＜0.05）；在结肠镜粘膜疗效、病理组织学疗效、血清ESR、CRP，TNF-α、IL-10， T细胞亚群等指标亦有明显的改善作用，但两组比较无明显差异(P>0.05)；两组血清D-二聚体治疗前后均有明显改善（P＜0.05），治疗后两组比较试验组优于对照组，有显著性差异（P＜0.05）；在疾病的复发率方面，试验组明显地低于对照组（P<0.05）。结论：健脾补肾汤治疗溃疡性结肠炎安全有效，尤其在维持长期缓解，防治复发，降低不良反应发生率方面较西药有着显著的优越性，值得进一步研究及推广。其作用机制可能与抗炎、改善免疫功能、调节炎症因子释放、改善肠粘膜的微循环有关。