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目的： 通过对38例中、重度持续性哮喘患者的治疗和观察，比较丙酸氟替卡松吸入溶液1mg每日2次与吸入用布地奈德混悬液2mg每日2次治疗中、重度持续性哮喘患者12周的疗效和安全性。 方法： 符合入选标准的中、重度持续性哮喘患者完成2周的筛选期，将进入随机期的38例受试者随机分配至两个治疗组之一，即丙酸氟替卡松吸入溶液1mg每日2次或吸入用布地奈德混悬液2mg每日2次治疗12周，通过对2组受试者治疗2周、4周、8周、12周肺功能的平均变化及患者ACT评分（哮喘控制测试）、不良事件发生率等指标进行分析，评价丙酸氟替卡松吸入溶液治疗中、重度持续性哮喘是否有效，及与吸入用布地奈德混悬液治疗中、重度持续性哮喘疗效及安全性对比。 结果： 丙酸氟替卡松吸入溶液1mg每日2次（试验组）与吸入用布地奈德混悬液2mg每日2次（对照组）在治疗中、重度持续性哮喘2周、4周、8周、12周肺功能的平均变化及患者ACT评分（哮喘控制测试）、不良事件发生率的比较: 两组受试者FEV1、FEV1％pre在治疗后较治疗前均有所改善。其中试验组FEV1在治疗4周、12周与基线值比较有统计学意义（P值分别为0.006，0.032，均小于0.05），对照组FEV1在治疗4周与基线值比较有统计学意义(P=0.025);试验组FEV1％pre在治疗4周、治疗12周与基线值比较有统计学意义（P值分别为0.006，0.036，均小于0.05）。两组受试者FEV1((x)±s)、FEV1％pre((x)±s)比较，两组之间无统计学无差异(P＞0.05)。 两组受试者ACT问卷评分在治疗后较治疗前均有所改善。试验组及对照组受试者ACT问卷评分在治疗12周与基线值比较有统计学意义（P值分别为0.000，0.045，均小于0.05），两组受试者ACT问卷评分((x)±s)比较，两组间未见明显差异，组间差异无统计学意义(P＞0.05)。 丙酸氟替卡松组（试验组）有2项不良事件:口腔念珠菌感染、上呼吸道感染，布地奈德组（对照组）1项不良事件:上呼吸道感染，两组不良事件的发生率与药物关系的构成比比较差异无统计学意义，两组治疗药物的安全性评估无明显差异。 结论： 本试验证明丙酸氟替卡松吸入溶液治疗中、重度持续性哮喘有一定疗效，丙酸氟替卡松吸入溶液1mg每日2次与布地奈德混悬液2mg每日2次在治疗中、重度持续性哮喘效果及不良反应方面两者无统计学差异，推测丙酸氟替卡松吸入溶液可能将用于中国中、重度持续性哮喘的治疗。