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目的:本次研究通过前瞻性临床对比实验设计方法,探究初次单侧人工全膝关节置换术后引流管放置安全性和早期夹闭时限性的问题。方法:选取以自2016年1月1日至2018年1月1日入我院骨关节外科拟行人工全膝关节置换术的200例骨性关节炎患者为研究对象,其中男性52例,女性148例,所有OA患者的TKA手术均采用髌骨旁内侧入路,根据本实验的研究目的和TKA手术过程中的情况,将入组的200例OA患者随机分成5组。按照数字表法,每组40例。A组:TKA术后放置引流管,早期夹闭1h;B组:TKA术后放置引流管,早期夹闭2h;C组:TKA术后放置引流管,早期夹闭3h;D组:TKA术后放置引流管,早期夹闭4h;E组:TKA术后不放置引流管;均膝关节内注射1g氨甲环酸混合30mL生理盐水。假体均为了Link公司的PS型假体。统计并记录患者术后的总失血量,引流量,术后Hb的含量,下肢周径,膝关节切口愈合情况,皮下瘀斑的情况,膝关节活动度(Range of Motion,ROM),术后美国特种外科医院膝关节评分(Hospital for Special Surgery Knee Score,HSS),疼痛视觉模拟评分(Visual Analog Scale,VAS)以及TKA术后并发症(下肢深静脉血栓,膝关节皮肤感染等)。结果:(1)5组患者的基准资料如性别,年龄,身高,体重和BMI比较无统计学差异(P>0.05);(2)5组患者术前,术后1d,术后3d和术后7d血红蛋白比较无统计学差异(P>0.05);(3)5组患者术前,术后1d,术后3d和术后7d红细胞压积比较无统计学差异(P>0.05);(4)5组患者术前和术后7d患肢周径比较无统计学差异(P>0.05),5组患者术后1d和术后3d患肢周径比较具有统计学差异(P<0.05),其中E组患者术后1d和术后3d患肢周径要明显大于A组,B组,C组和D组(P<0.05);B组患者术后1d和术后3d患肢周径明显小于A组,C组,D组和E组(P<0.05);(5)5组患者术后总失血量和术后输血率比较无统计学差异(P>0.05),A组患者术后总引流量要明显多于B组,C组和D组患者术后总引流量(P<0.05),B组,C组和D组患者术后总引流量比较无统计学差异(P>0.05);(6)5组患者术前和术后7d患肢膝关节活动度比较无统计学差异(P>0.05),5组患者术后1d和术后3d患肢膝关节活动度比较具有统计学差异(P<0.05),E组患者术后1d和术后3d患肢膝关节活动度要明显小于A组,B组,C组和D组患者患肢膝关节活动度,比较具有统计学差异(P<0.05);但是,A组,B组,C组和D组患者术后1d和术后3d患肢膝关节活动度比较无统计学差异(P>0.05);(7)5组患者术前和术后7d患肢膝关节VAS评分比较无统计学差异(P>0.05),5组患者术后1d和术后3d患肢膝关节VAS评分比较具有统计学差异(P<0.05),E组患者术后1d和术后3d患肢膝关节VAS评分要明显高于A组,B组,C组和D组患者患肢膝关节VAS评分,比较具有统计学差异(P<0.05);但是,A组,B组,C组和D组患者术后1d和术后3d患肢膝关节VAS评分比较无统计学差异(P>0.05);(8)5组患者术前和术后7d患肢膝关节HSS评分比较无统计学差异(P>0.05),5组患者术后1d和术后3d患肢膝关节HSS评分比较具有统计学差异(P<0.05),E组患者术后1d和术后3d患肢膝关节HSS评分要明显高于A组,B组,C组和D组患者患肢膝关节HSS评分(P<0.05);但是,A组,B组,C组和D组患者术后1d和术后3d患肢膝关节HSS评分比较无统计学差异(P>0.05);(9)5组患者术后张力水疱,术后皮下瘀斑和皮下血肿比较具有统计学差异(P<0.05),E组张力水疱发生率要高于A组,B组,C组和D组(P<0.05),B组术后皮下瘀斑和皮下血肿发生率要低于A组,C组,D组和E组(P<0.05),切口感染和DVT比较无统计学差异(P>0.05)。结论:(1)建议TKA术后放置引流管。(2)TKA术后引流管早期夹闭时间为2 h。