目的:通过规范化的治疗方案,初步评价以“破血化瘀、填精补髓”为治疗大法的出血性中风治疗方案的疗效及安全性,探索中医疗法治疗出血性中风的优势,为中医药治疗出血性中风规范化的研究奠定基础。方法:本试验遵循多中心、随机、阳性对照的临床研究方法,共纳入早期出血性中风病人80例,将其随机分为中医组(观察组)40例,西医组(对照组)40例。西医组给予西医基础治疗,中医组在西医基础治疗的基础上给予“破血化瘀、填精补髓”的中药汤剂口服,配合中医康复(针刺、推拿及中医治疗器械)治疗。结果:通过临床观察,及对两组疗效、安全性及不良反应等的统计学分析表明,中医组和西医组对出血性中风早期均有治疗效果。在神经功能恢复总有效率方面,中医组总有效率为87.5%,西医组总有效率为80%,两组之间比较有显著性差异(P<0.05),中医组优于西医组。结论:中医组及西医组对出血性中风早期均有较好的治疗效果,但中医组优于西医组。中医组对出血性中风早期康复治疗有明显疗效,无明显毒副作用及不良反应,安全可靠,因此,该中医治疗方案值得在临床推广应用。