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研究背景目前全球约有2300万心衰患者,随着老龄化的趋势,该部分人群比例将不断攀升。慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)具有进行性加重、反复入院、病程长、预后差等特点。2017年心脏康复(Cardiac Rehabilitation,CR)指南明确强调了个体化综合评估对实现患者成功自我管理、健康独立生活、延长预期寿命的重要意义。如今,CHF患者仍承受着较为严重的身心负担,而环境因素对其影响重大。现有诸多评价CHF生活质量与健康状况的调查工具,但尚无能够特异性捕捉CHF患者状况与复杂因素间交互作用的评估工具。《国际功能、残疾和健康分类》(International Classification of Functioning,Disability and Health,ICF)是描述与评估健康、健康状况与环境间交互作用的标准分类框架。已有研究表明基于ICF构建的生命质量模型或评估工具,可以提高某特定人群生活质量相关研究质量和范围,同时实现对其有效的特征性分析,使功能评估更全面。然而,目前尚无基于ICF构建的CHF患者评估类目。因此,本研究旨在以ICF作为分类框架,基于文献、实证和综合分析研究方法,构建CHF患者评估类目,为今后临床工作者能科学的评估和制定干预方案提供指导,以改善CHF患者结局。研究目的以ICF作为研究框架,通过多种研究方法,制定一套系统全面的评估心衰患者身体功能、身体结构、活动与参与及其影响因素的条目池,构建CHF患者评估类目。研究方法1.对国内外近5年CHF患者功能损伤(健康状况)评估内容或结局变量的文献进行系统检索,由两名研究员按照标准链接规则独立进行指标的概念提取、ICF类目的链接。2.基于文献研究结果修改ICF检查表,形成改良版ICF检查表;按照便利抽样方法,应用改良版ICF检查表对河南与江苏两省份9家医疗机构共298例CHF患者功能损伤状况进行临床多中心调查研究。3.以现象学方法为指导,对CHF患者、家属及心血管内科医护人员进行半结构式访谈,根据Colaizzi法分析提取概念,由两名研究员根据标准链接规则将概念与ICF类目进行匹配。4.利用综合分析法中的比例相对数,以定量实证研究中b410心脏功能类目数作为基准,将以上三部分研究结果进行标化,从而整合分析。研究结果1.最终纳入文献116篇,去重后得到功能评价指标177个,链接到ICF二级类目116条,其中66条出现在5%以上的文献中(25个身体功能,2个身体结构,31个活动与参与,8个环境因素)。频数最高的6个ICF类目分别是b410心脏功能(n=90)、s410心血管系统结构(n=49)、b415血管功能(n=43)、b440呼吸功能(n=41)、b455运动耐受功能(n=40)、d450步行(n=40)。2.最终纳入298名CHF患者,链接到的97条类目出现在5%以上患者中(28个身体功能,10个身体结构,42个活动与参与,17个环境因素)。频数最高的5个ICF类目分别是b410心脏功能(n=296)、s410心血管系统结构(n=279)、e110个人消费用的用品或物质(n=275)、b130能力和驱动能力(n=267)、d450步行(n=207)。3.最终共纳入28名受访者,链接到80个唯一的ICF类目,其中b身体功能维度类目数为31个(38.8%),s身体结构5个(6.2%),d活动与参与28个(35%)和e环境因素16个(20%);另有482个概念不可被链接到ICF类目,健康状况占比最多(hc=30.7%),其次是个人因素(pf=27.4%)。频数最高的5个ICF类目分别是e580卫生的服务、体制和政策(n=153)、e1101药物(n=149)、b410心脏功能(n=147)、b460与心血管和呼吸功能相关的感觉(n=126)、b152情感功能(n=110)。4.第一部分与第二部分、第三部分与第二部分研究的比例相对数分别为296/90,296/147,最终形成了包含41个身体功能、11个身体结构、54个活动与参与和25个环境因素类目的CHF患者标准ICF评估类目,标化后总体ICF类目排名依次为:b410心脏功能(n=888),s410心血管系统的结构(n=567),e110个人消费用的用品或物质(n=614),e580卫生的服务、体制和政策(n=557),b130能量和驱动功能(n=467)。研究结论本研究基于ICF作为分类框架,应用文献、实证和综合分析研究方法,链接到众多的ICF类目,反应CHF患者功能损伤的异质性,同时确定了ICF框架可以用于CHF患者全方面功能损伤状态及其影响因素的描述。最终通过综合分析法整合形成了CHF患者标准ICF评估类目,为后续进一步制定完善的慢性心力衰竭患者ICF核心组合(Chronic Heart Failure ICF Coreset,CHF-ICF-CSs)奠定了科学依据,有利于今后开展基于综合评估的CHF患者个体化、详尽化、动态化的治疗与护理。