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目的通过观察芪仙骨合剂对糖尿病性骨质疏松症患者中医证候积分、骨密度、骨代谢生化指标、血糖、血液流变学及血脂等指标,以探讨其临床疗效及其安全性。方法选择2015年6月~2016年3月就诊于我院,符合诊断标准的住院患者70例。分组采用随机单盲法,分为治疗组与对照组,每组各35例,均予两组患者基础治疗。在此基础上,对照组给予口服骨疏康胶囊治疗,治疗组给予口服芪仙骨合剂治疗,疗程为180天。试验结束时,观察并比较两组治疗前、后的中医证候积分、骨密度、骨代谢生化指标、血糖、血脂、血液流变学等各项指标,并进行评价,统计软件采用SPSS19.0进行数据分析。结果1.通过对70例患者的观察,两组在治疗前对比一般资料具有可比性,无统计学差异(P>0.05)。总有效率比较,对照组总有效率为65.71%,治疗组总有效率为88.57%,差异有统计学意义(P<0.05),说明芪仙骨合剂总体临床疗效优于骨疏康胶囊。2.中医证候积分的比较,治疗组与对照组在治疗后中医症候积分均有减少(P<0.05),两组间比较,治疗组中医症候积分较对照组减少明显(P<0.05),说明芪仙骨合剂在改善患者临床症状方面较骨疏康胶囊疗效更佳。3.骨密度的比较,治疗组与对照组在治疗后,患者骨密度均提高,两组间比较,治疗组骨密度较对照组增加明显,差异有统计学意义(P<0.05);因此,在增加患者骨密度方面治疗组疗效显著。4.经过治疗后两组患者血流变学指标及总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均有所改善,且治疗组较对照组疗效更佳,差异有统计学意义(P<0.05)。5.在实验过程中无不良反应,且无不良事件发生,治疗期间的安全性指标未见显著性改变。结论运用芪仙骨合剂治疗脾肾两虚夹瘀型糖尿病性骨质疏松症,可显著改善患者的临床症状,改善骨密度、脂代谢及糖代谢,未见不良反应及不良事件,说明芪仙骨合剂治疗糖尿病性骨质疏松症安全有效。