不同剂量的瑞舒伐他汀对急性冠脉综合症合并糖尿病患者的早期疗效及不良反应

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目的:观察急性冠脉综合征(Acute coronary syndromes,ACS)合并糖尿病患者应用不同剂量的瑞舒伐他汀治疗1月后,血脂的达标情况以及对主要不良心血管事件(Major adverse cardiac events,MACEs)的影响;探讨强化剂量的瑞舒伐他汀是否有益于控制此类患者的炎性反应、改善患者的肾功能,同时分析强化剂量的瑞舒伐他汀治疗的安全性。方法:选择诊断明确的ACS合并糖尿病患者123例,根据患者每晚口服瑞舒伐他汀的剂量,将研究对象随机分为5 mg组、10 mg组及20 mg组,其中5 mg组43例,10 mg组40例,20 mg组40例。记录其临床基本特征、既往史、用药史以及住院期间的MACE事件、药物不良反应;记录其入院时的血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、血糖、肝功能(ALT/AST)、炎性指标(如hs-CRP、白细胞、中性粒细胞百分比)及肾功能指标(如SCr、BUN、e GFR、Cys-C)等化验结果。院外随访1个月,记录随访期间的MACE事件及药物不良反应;记录1月后患者的血脂情况,并计算患者的血脂达标率;对比治疗前后炎性反应及肾功能的变化。结果:1.三组患者入院后的基线资料,如心率、血压、体质指数(Body mass in,BMI)、糖尿病史、高血压病史、吸烟史、肝肾功能情况、hs-CRP,Cys-c,PCI史及药物治疗方案等方面的差异无统计学意义(P>0.05)。2.随访1月后,三组患者TC分别为(3.78±0.83)mmol/L、(3.58±0.79)mmol/L、(3.56±0.85)mmol/L,三组患者TG分别为(1.67±0.77)mmol/L、(1.73±0.74)mmol/L、(1.82±1.01)mmol/L,三组患者LDL-C分别为(2.06±0.69)mmol/L、1.87±0.64)mmol/L、(1.79±0.50)mmol/L。三组患者TC、TG、LDL-C水平较入院时均明显下降(P<0.05),其中10 mg组及20 mg组较5 mg组降低更明显(P<0.05),但20 mg组与10 mg组间的差异无统计学意义(P>0.05)。3.随访1月后,三组患者的血脂达标率分别为27.91%、47.5%、55%,差异有统计学意义(χ2=6.673,P=0.036),但20 mg组与10 mg组相比,血脂达标率的差异无统计学意义(χ2=0.434,P=0.535)。4.住院期间,三组患者分别发生MACE事件为22例、18例、9例,20 mg组患者MACE事件的发生率明显低于5 mg及10 mg组(χ2=5.432,P=0.021);随访期间,三组患者分别发生MACE事件为5例、5例、6例,三组间的差异无统计学意义(χ2=0.322,P=0.894)。5.随访1月后,三组患者的hs-CRP水平分别(7.32±1.67)mg/L、(9.45±2.13)mg/L、(7.97±1.85)mg/L,三组患者的WBC分别为(7.23±0.71)*10^9/L、(7.00±1.97)*10^9/L、(7.53±2.07)*10^9/L,三组患者的中性粒细胞百分比分别为(65.80±6.15)%、(62.19±5.57)%、(60.72±8.39)%.三组间的hs-CRP、WBC、中性粒细胞百分比较入院时均有下降(P<0.05),但三组间的差异无统计学意义(P>0.05)。6.随访1月后,三组患者的BNP水平分别为(153.75±19.84)ng/ml、(141.32±31.68)ng/ml、(109.64±22.37)ng/ml,较入院时均有下降(P<0.05),其中20 mg组比5mg及10mg组下降更明显(P<0.05)。7.随访1月后,三组患者的e GFR水平分别为(93.75±19.24)ml/min/1.73m2、(89.68±24.03)ml/min/1.73m2、(99.78±20.45)ml/min/1.73m2;三组患者的BUN水平分别为(5.62±1.59)mmol/L、(5.57±1.10)mmol/L、(5.90±2.01)mmol/L;三组患者的Scr水平分别为(76.53±19.70)μmol/L、(76.09±16.96)μmol/L、(79.53±22.75)μmol/L;三组患者的Cys-C水平分别为(0.83±0.22)mg/L、(0.93±0.31)mg/L、(0.92±0.29)mg/L;以上指标较入院时均无明显变化(P>0.05)。8.随访期间5 mg及10 mg组均未出现转氨酶升高>正常上限3倍者,20 mg组有2例患者出现ALT升高>正常上限3倍,但3组间差异无统计学意义(P>0.05)。三组患者均未出现肌痛、肌溶解、消化道反应、周围神经病变等不良反应。结论:1.瑞舒伐他汀可显著降低ACS合并糖尿病患者的TC、TG、LDL-C水平。其中20mg瑞舒伐他汀的降脂效果显著优于5mg,但相比10mg并未表现出明显优势;2.20mg瑞舒伐他汀能够减少ACS合并糖尿病患者住院期间MACE事件的发生率,但在随访期间并未表现出显著优势;3.瑞舒伐他汀能够减轻ACS合并糖尿病患者的炎性反应,但不同剂量组间无显著差异;4.20mg瑞舒伐他汀相比5mg及10mg的瑞舒伐他汀更能降低ACS合并糖尿病患者1月后的BNP水平;5.不同剂量的瑞舒伐他汀治疗1月对ACS合并糖尿病患者的肾功能影响无显著差异;6.随访期间,20mg的瑞舒伐他汀治疗组出现2例肝酶异常者,但不同剂量组间的差异无统计学意义。
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