间歇服药法治疗慢性盆腔炎的多中心、随机、平行、对照临床疗效及成本效果分析研究

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研究目的:本课题旨在研究间歇服药法治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结型)的有效性、廉便性及安全性,从而为中医药治疗慢性盆腔炎服药方法的研究提供客观的临床实用依据,为临床推广及应用间歇服药法治疗其他慢性疾病的研究提供一些有价值的参考思路和方法。  研究方法:采用多中心、随机、对照、平行的试验方法,将纳入的患者,按随机表分为两组,分别收集两组在服药期间相应时间点的中医证候、体征积分及各组的在治疗过程中所产生的各项费用,并运用统计学方法、成本—效果分析对数据进行处理,分析间歇服药法治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结型)的有效性、廉便性及安全性。  (1)分组:在2011年12月-2013年12月期间成都中医药大学附属医院、泸州医学院附属医院及成都市中西结合医院妇科门诊中符合纳入标准病例共120例,随机分为2组,治疗组60例,对照组60例。  (2)方法:将清湿止痛汤均用于两组的治疗,治疗组采用间歇服药法,2日1剂,1日3次,隔日续服。对照组采用传统服药法,1日1剂,1日3次,按照上述方法,两组均连续服药8周。  (3)观察指标:  ①治疗前、用药2、4、6、8周及痊愈者停药1月后患者的中医证候积分;  ②治疗前、用药4、8周及痊愈者停药1月后的体征积分;  ③记录治疗前及用药8周后的相关实验室指标;  ④统计两组病人在整个治疗过程中所产生的各项费用。  研究结果:  (1)两组患者治疗8周后中医证候积分、体征积分及总积分,均较本组服药前的相应积分明显改善(P<0.05);两组间的比较,差异无统计学意义(P>0.05);  (2)综合疗效比较,间歇服药组的愈显率为91.67%,传统服药组的愈显率为93.33%,两组无显著性差异(P>0.05);  (3)安全性方面,间歇服药组与传统服药组均未见血常规、尿常规、心电图及肝肾功能明显异常。且间歇组与传统组相比,胃肠道不良反应明显减少。  (4)从卫生经济学成本-效果分析的角度,两组治疗总成本、平均成本、成本—效果比值相比较,间歇服药组均较传统服药组低。  结论:  间歇服药法与传统服药法在治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结型)上具有相同的治疗效果。从卫生经济学成本-效果分析的角度,间歇服药法的治疗成本及成本-效果比值较传统服药法低,为优选方案,且相比之下,较传统服药法临床服用胃肠道副作用小。故间歇服药法在治疗慢性盆腔炎(湿热瘀结型)上,既能改善患者的身体健康状况,又能减轻患者的经济负担,并能节约医疗资源,经济效益较传统服药法高,可尝试临床推广运用。
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