贴膏剂在脐中穴经皮给药适宜性研究

来源 :黑龙江中医药大学 | 被引量 : 8次 | 上传用户:yang20090907
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[目的]为了阐明脐中穴给药的科学性和理论依据,建立脐中穴经皮给药的共性技术和质量评价体系,为创建脐中穴经皮给药的现代制剂提供科学依据。[方法]查阅了脐中穴经皮给药文献资料,从经络学、解剖学、生理学、临床应用、制剂学、药物透皮吸收理论等方面进行研究,分别以白芍和延胡索药材的乙醇提取物为原料药,利用现代新型的赋形剂不饱和脂肪酸甘油脂、可可脂、聚乙二醇、甘油-明胶-水、泊洛沙姆等为基质,以脂溶性氮酮、水溶性氮酮及二甲基亚砜为透皮吸收促进剂制备成贴膏剂,通过Franz扩散池模拟人体透皮吸收过程,进行了的不同给药系统的工艺制备研究;对豚鼠进行了皮肤刺激性、致敏实验,通过小鼠扭体法和热板法进行药效学研究。[结果]延芍贴膏剂以甘油-明胶-水为基质,以3%脂溶性氮酮为促渗剂时透皮效果最佳;延芍栓片对豚鼠完整皮肤无致敏作用,对豚鼠完整及破损皮肤均无刺激;延芍贴剂的镇痛效果确切。[结论]在脐中穴经皮给药贴剂研究中,所用基质与促透剂应进行最佳性筛选试验,确定二者与药物适宜性关系;应用体外透皮实验是筛选基质、促透皮吸收剂适宜的药动学方法;延芍贴膏剂脐中穴经皮给药具有安全性、有效性、稳定性和可控性
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