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目的:为观察芪地固肾方对特发性膜性肾病(IMN)的治疗效果,以及联合西医综合治疗对IMN患者血清PLA2R抗体浓度变化情况,探讨IMN的可能治疗机制,以西医综合治疗组作为对照组,芪地固肾方联合西医综合治疗组为治疗组,观察两组间的西医疗效、中医证候疗效、主/次要疗效观察指标、安全性之间的差异。 方法:收集从2015年1月至2016年12月陕西中医药大学肾病科门诊或住院患者,选符合入选条件的IMN患者40例,随机分治疗组和对照组各20例。根据病情的严重程度,在饮食治疗、对症治疗的基础上,对中危、高危患者,给予糖皮质激素、免疫抑制剂治疗,治疗组在此基础上口服芪地固肾方汤剂。平均观察时长为6个月,比较两组的西医疗效和中医症候疗效,比较两组24hu-TP、ALB、CRE、BUN、TG、CHOL等疗效观察指标的变化情况及安全事件发生频次的差异。另外,将治疗组20例患者全部用ELISA法检测治疗前后的血清PLA2R抗体浓度变化情况。 结果: 1.西医疗效:治疗组完全缓解3例,部分缓解14例,无效3例,总有效率为85%。对照组完全缓解2例,部分缓解12例,无效6例,总有效率70%。组间差异P<0.05,有统计学意义,提示治疗组治疗效果优于对照组,因治疗组合对照组两者的西医综合治疗方案是一致的,因此我们认为芪地固肾方治疗膜性肾病的西医疗效是肯定的。 2.治疗组和对照组的中医症候疗效总有效率为85%、60%,统计学分析P<0.05,治疗组比对照组更能改善IMN患者中医症候疗效,提示芪地固肾方能显著减轻脾肾气虚,湿瘀互结型IMN患者中医症状,缓解病情。 3.安全性比较:治疗组有1例患者出现感染,安全性事件的发生率为5%,对照组有1例出现肝损伤,2例出现空腹血糖升高,安全性事件发生率为15%,治疗组的安全性明显高于对照组,提示芪地固肾方治疗IMN安全性是较高的。 在治疗组20例IMN患者中,血清PLA2R抗体阳性人数为12例,阳性率为60%,其中PLA2R抗体阳性患者第一次检测的平均浓度为2182ng/L,PLA2R抗体阳性患者中第二次检测的平均浓度为1704ng/L。故芪地固肾方联合西医综合治疗可以降低IMN患者PLA2R抗体的血清抗体浓度。 结论:芪地固肾方辨证治疗IMN在提高西医疗效和中医证候疗效,降低蛋白尿、增加血浆白蛋白,改善脂质代谢、减少不良反应方面具有效果。芪地固肾方联合西医综合治疗能够降低患者血清PLA2R抗体浓度,初步发现单用芪地固肾方汤剂也能降低IMN血清抗体浓度。