目的观察膝骨关节炎患者(KOA)尿Ⅱ型胶原C-端肽(CTX-Ⅱ)及软骨寡聚基质蛋白(COMP)的表达水平的变化,并揭示其是否与骨关节炎的严重程度呈现相关性,从而探索尿CTX-Ⅱ及COMP在KOA诊断及严重程度评估中的临床意义。方法受试者来源于2017年8月至2018年3月在南京医科大学附属明基医院被明确诊断为KOA的115例患者,设为KOA组,根据K-L分级按病情严重程度分为Ⅰ～Ⅳ级。对照组则为同时期内在南京医科大学附属明基医院健康管理中心体检的健康人群随机抽取50例。通过酶联免疫吸附试验法(ELISA)检测所有受试者尿CTX-Ⅱ及COMP水平,然后对检测结果进行分析及比较。结果KOA组尿CTX-Ⅱ及COMP水平高于对照组(P<0.05);KOA患者尿CTX-Ⅱ及COMP水平随K-L分级的增加而逐渐升高,且各K-L级别间尿CTX-Ⅱ及COMP水平比较差异有统计学意义(P<O.05);KOA组尿CTX-Ⅱ及COMP水平与病情严重程度呈现正相关性(P<0.05)。结论KOA患者的尿CTX-Ⅱ及COMP表达水平上调,而且随病情严重程度的加重其表达水平亦上升,尿CTX-Ⅱ及COMP表达水平可以作为诊断KOA及评估病情严重程度的生物标志物。