目的:通过临床研究来观察枣仁助眠方治疗失眠(肝肾阴虚型)的临床疗效,客观评价枣仁助眠方治疗失眠(肝肾阴虚型)的有效性及安全性,为临床提供一种新思路。方法:选取符合课题研究纳入标准的患者共72例,按照随机分组的原则,将选入的课题研究患者分成枣仁助眠方治疗组,百乐眠胶囊对照组。最终列入统计范畴的失眠(肝肾阴虚型)患者72例。枣仁助眠方治疗组,百乐眠胶囊对照组,各36例。治疗组:治疗上给予枣仁助眠方,水煎收取300ml,2次/日早、晚分别150ml口服;对照组:治疗上给予百乐眠胶囊(扬子江药业集团有限公司生产的,生产批号为15101041),2次/日早、晚分别4粒口服。两组疗程均为28天。病例按课题研究纳入标准纳入,持续观察28天后,选取两组治疗疗前、治疗疗后的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)积分和中医证候积分,经统计学分析来进行评定。结果:本课题研究实际入组72例,两组患者依从性良好,无脱落及剔除病例。两组课题研究失眠(肝肾阴虚型)患者治疗前的性别、年龄、病程、疾病严重程度、中医证候积分、PSQI积分分布比较,结果均显示P>0.05,差异无统计学意义,说明两组课题研究患者在治疗前性别、年龄、病程、疾病严重程度、中医证候积分、PSQI积分分布上具有可比性。疗程满28天后,对两组患者治疗前后的中医证候积分、PSQI积分进行统计分析,显示P<0.05,治疗组疗效优于对照组。治疗组与对照组在改善易醒或早醒、头晕、急躁易怒、五心烦热等症状方面,经统计分析处理,P<0.05,有差异性,治疗组优于对照组,两组患者在服药期间均未发生不良反应事件。结论:枣仁助眠方治疗组可以有效的治疗失眠(肝肾阴虚型),在中医证候积分和PSQI积分上均优于百乐眠胶囊对照组。入组患者在服药过程中均未发生不良反应,说明两组药物在安全性方面安全可靠。治疗组和对照组药物均能有效地改善中医症状,但治疗组在改善易醒或早醒、头晕、急躁易怒、五心烦热等方面疗效明显。说明枣仁助眠方可以改善失眠(肝肾阴虚型)出现的临床症状,值得进一步临床研究。