论文部分内容阅读
目的：对比紫杉醇释放冠脉球囊导管及紫杉醇药物洗脱支架治疗支架内再狭窄病变的有效性及安全性。方法：选择自2011年至2012年在吉大二院心内科住院进行相关检查后诊断为第一次支架植入后局部病变发生支架内再狭窄的病例。入组的患者共18例随机应用紫杉醇涂层球囊（SeQuent Please）治疗或紫杉醇药物支架（Taxus Liberte）治疗。使用药物球囊治疗支架内再狭窄的患者，为A组，应用紫杉醇涂层球囊（SeQuent Please）治疗支架内再狭窄的患者，为B组，A组男5例，女5例，年龄为41～70岁，平均(56.05±10.29)；B组男3例，女5例，年龄为45～70岁，平均(62.39±12.38)。选取的患者，进入吉林大学第二医院治疗，术前签署介入治疗知情同意书，并行胸片，超声，生化检验、各项常规及心肌损伤标志物等检查。所有的入选的患者术前均给予抗血小板药物治疗。结果：（1）试验组及对照组组间的个人情况及相关病史等差异无统计学差异（P>0.05）。（2）介入手术后270天病变病变处再狭窄程度统计此次试验，球囊组及在术后270天复查冠状动脉造影检查。试验组病变处再狭窄程度为0.46±0.49mm，而对照组则为0.50±0.62mm，试验组病变处再狭窄程度、标准误及95%可信区间分别为0.51mm、0.06mm及[0.35，0.66]mm；对照组病变处病变处再狭窄程度、标准误及95%可信区间分别为0.58mm、0.07mm及-0.05[-0.24，0.20]mm；另外该试验的可信区间上限在试验计划早先拟定的非劣效界值0.21mm以内。（3）介入治疗的成功率两组的手术即刻的成功率均为100%（4）入选的病例在介入治疗的当时，30天，180天，270天及1年后，对所有病例进行随访观察，观察是否有病例出现死亡，缘于局部病变血管的心肌梗塞及局部病变的再次PCI,将上述数据进行统计学分析。结论：此项试验研究了对比紫杉醇释放冠脉球囊导管及紫杉醇药物洗脱支架治疗支架内再狭窄病变的有效性，部分入组的患者进行手术后270天的冠状动脉造影术的复查，复查结果显示药物球囊与药物支架治疗支架内再狭窄病变均是安全及有效的，球囊组及支架组在介入治疗后1年期间的观察数据，可得知两组的发生的与冠脉病变相关的临床事件无统计学意义。由此可得出药物球囊与药物支架治疗支架内再狭窄病变疗效上相似，即药物球囊治疗支架内再狭窄病变同样的安全有效。药物球囊相较于药物支架有避免再次植入金属支架造成人为的有效管腔进一步狭窄及避免了药物支架上的多聚体的存在。由上述讨论可得出药物球囊治疗支架内再狭窄病变是安全有效的，可用于临床治疗支架内再狭窄病变。