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【目的】在现有对COPD稳定期肺气虚证研究的基础上，以益气法为治疗原则，应用六味补气胶囊干预临床研究，观察COPD稳定期肺气虚证患者的肺功能、急性加重次数、呼吸困难评分、临床症状体征、中医证候学评价、6分钟步行距离等指标的变化，观察益气法对外周血清中CRP、TNF-α、IL-4、IL-10、IFN-γ含量的变化。从而探讨益气法对COPD稳定期肺气虚证的临床疗效，以确定肺气虚理论在COPD稳定期治疗中的指导意义，进一步论证有效应用益气法治疗能起到预防COPD急性发作并且能延缓病情发展，改善临床症状、减缓肺功能下降、提高运动能力和生活质量。【方法】1收集来源于多中心的60位COPD稳定期肺气虚证患者，随机分为观察组30例、对照组30例，成功入组后，根据用药编号开始服药，观察组给予六味补气胶囊。患者在服用药物12个月后停药，继续观察12个月直至观察期结束。2观察期以入组时间为起点，观察期共历时24个月。于观察期的起点、第12月、第24月，分别观察两组患者的肺功能、呼吸困难评分、中医证候学评分、6分钟步行距离以及血清CRP、TNF-α、IL-4、IL-10、IFN-γ的治疗前后变化情况。3根据观察指标和数据的不同采用相应的统计学方法处理；数值表示用均数±标准差（x±S）。【结果】1经统计学分析，两组患者的一般资料包括性别、年龄、病情严重程度，差异无统计学意义，具有可比性。2对照组患者的血清TNF-α、CRP含量随时间推行是逐渐升高的。观察组给予六味补气胶囊后其含量显著降低（P＜0.05），停药12个月后含量虽然为升高的，但较之于对照组仍然是降低的（P＜0.05），与用药前无明显差异（P＞0.05）。对照组患者的血清IL-4、IL-10、IFN-γ含量随时间推行是逐渐降低的。患者服用六味补气胶囊12个月后明显升高（P＜0.05），且在停药12个月后其含量较对照组仍有显著增高，（P＜0.05）；3观察组患者的肺功能、6分钟步行距离经服用六味补气胶囊12个月后明显升高（P＜0.05），且在停药12个月后较对照组仍有增高，（P＜0.05）；对照组之间肺功能、6分钟步行距离是呈递减趋势的（P＜0.05）；观察组患者的呼吸困难评分、CAT评分、证候学评分经服用六味补气胶囊12个月后明显降低（P＜0.05），且在停药12个月后较对照组仍有降低，（P＜0.05）；对照组之间呼吸困难评分、CAT评分、证候学评分是呈递增趋势的（P＜0.05）；而观察组起点与第24月相比无明显差异（P＞0.05）。4、根据益气法服用六味补气胶囊，能够通过降低血清TNF-α、CRP含量、增加IL-4、IL-10、IFN-γ含量，增加机体的抗炎反应；能在一定程度上改善患者的肺功能以及日常生活能力，降低急性发作次数，延缓COPD发生发展进程。