目的：通过观察黄芪桂枝五物汤对人工膝关节置换术后患者血流变学、D-二聚体的影响，探讨黄芪桂枝五物汤对预防人工膝关节置换术后深静脉血栓形成的临床疗效、安全性及其可能作用机制。方法：依据病例选择标准选取安徽省中医院骨二科2012年9月至2014年1月通过人工全膝关节置换术治疗膝关节骨关节炎的患者50例，患者术前做下肢血管多普勒彩色超声检查了解下肢静脉瓣膜功能、通常情况，并行血流变学及D-二聚体检查。手术均由同一组医师进行，手术均在120min内完成，采用硬膜外麻醉，膝正中切口入路，均使用止血带止血，时间不超过90min。术后弹力绷带包扎，抬高患肢，进行静脉血栓知识宣教，鼓励患者早期行患肢功能锻炼。将患者随机分为治疗组和对照组，每组各25例，治疗组术后第1天予每天两次服用黄芪桂枝五物汤（黄芪30g、桂枝12g、白芍12g、生姜10g、大枣8g，由安徽省中医院药剂室统一制备）250ml，连服7d，对照组则术后12h开始口服利伐沙班10mg，每日1次。两组患者于术前2d及手术后第1、7d行血流变学及D-二聚体检查，术后48h拔出引流管，并记录引流量；术后第7d行下肢血管多普勒彩色超声探测有无下肢深静脉血栓的形成。对照组的处理方法同治疗组组。对两组患者的D-二聚体、血流变学检查结果进行统计学分析。结果：1.治疗组与对照组术前随机各因素(性别、年龄、假体类型、部位、血流变学、D-二聚体)无显著差异(P>0.05)；2.两组患者术后第1d血流变学指标（全血粘度、血浆粘度、红细胞聚集指数、血沉、纤维蛋白原）及D-二聚体水平均较术前增高，有显著性差异(P<0.01或P<0.05)，从而证实TKA术后患者处于高凝状态的论断，两组术后1周血流变学各项指标均低于术后1天；3.治疗组术后1周，全血粘度、纤维蛋白原、血浆粘度及血沉均低于术前，有显著性差异（P<0.01）；红细胞聚集指数较术前无明显差异(P>0.05)。对照组术后1周，血沉低于术前，有显著性差异（P<0.01）；全血粘度、红细胞聚集指数较术前无明显差异(P>0.05)；血浆粘度及纤维蛋白原仍高于术前；4.治疗组术后1周全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原、血沉与对照组术后1周比较，亦有显著性差异（P<0.01或P<0.05），说明治疗组优于对照组；红细胞聚集指数无统计学差异(P>0.05)。5.治疗组组与对照组术后在总引流量上，统计学无差异(P>0.05)；6.两组DVT发生率的比较无统计学差异。结论：黄芪桂枝五物汤具有良好的DVT预防效果，可以明显改善TKA术后血液高凝状态，有效降低TKA术后DVT的发生率，且黄芪桂枝五物汤无明显不良反应，安全、有效、价格经济、服用方便，是值得临床选用的中药方剂。