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目的:本课题通过观察补肾降浊汤对脾肾气虚、湿浊血瘀型慢性肾功能衰竭(氮质血症期)患者临床疗效的影响,进而对中药补肾降浊汤治疗慢性肾功能衰竭的疗效性及安全性进行客观的评价。方法:1、选取65例脾肾气虚、湿浊血瘀型慢性肾功能衰竭患者,分为治疗组33例,对照组32例。在基础治疗的基础上,治疗组口服补肾降浊汤,每日一剂,用500ml水冲服,每次250ml,早晚分服;对照组口服肾衰宁胶囊,一次6粒,一日3次。2、治疗前对两组患者的性别、年龄、主要症状、肾功、血清胱抑素C(Gys C)、血清钾(K)、血红蛋白(HGB)、血红细胞(RBC)等进行比较,确定两组具有可比性。3、疗程为8周,分别于治疗后第4周、第8周观察患者中医症状变化,进行症状积分;并检测患者肾功、血清胱抑素C、血清钾、血红蛋白、血红细胞对数据进行统计学分析,观察临床疗效。结果:1、65例患者,剔除3例,2例脱落,故60例病例被纳入本研究。2、两组的症状总积分、血肌酐、尿素氮、胱抑素C治疗4周后较治疗前均有所下降,差异具备统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组,差异具备统计学意义(P<0.05);治疗8周后,下降更加明显,与治疗前比较,差异具备统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组,差异具备统计学意义(P<0.05)。3、两组的血红蛋白、血红细胞治疗4周后较治疗前均有所上升,差异具备统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组,差异具备统计学意义(P<0.05);治疗8周后,上升更加明显,与治疗前比较,差异具备统计学意义(P<0.05),且治疗组优于对照组,差异具备统计学意义(P<0.05)。4、两组治疗前后血清钾均无明显变化,无统计学意义(P>0.05)。5、两组综合疗效比较,治疗4周后,治疗组优于对照组,差异具备统计学意义(P<0.05),治疗8周后,治疗组明显优于对照组(P<0.05),差异具备统计学意义。结论:1、补肾降浊汤治疗脾肾气虚、湿浊血瘀型慢性肾衰竭,能明显降低患者的血清肌酐、尿素氮以及血清胱抑素C水平,且效果较肾衰宁胶囊对照组明显;2、补肾降浊汤治疗脾肾气虚、湿浊血瘀型慢性肾衰竭,能明显提高患者血红蛋白、血红细胞水平,补肾降浊汤的临床效果优于肾衰宁胶囊对照组;3、补肾降浊汤治疗脾肾气虚、湿浊血瘀型慢性肾衰竭,能明显减轻患者临床症状,改善患者生活质量,对延缓慢性肾衰竭进展发挥了很大的临床作用。