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充血性心力衰竭(congestive heart failure,简称CHF)是一种以肺循环和(或)体循环淤血以及组织灌注不足为主要表现的复杂临床症候群,可以见于多种心血管疾病的终末期。研究表明,慢性心衰的反复发作严重影响着患者的生活质量,其5年生存率与恶性肿瘤相似,给患者家庭及社会造成巨大的经济负担,且流行病学资料显示近些年其发病率一直处于上升趋势。因此心力衰竭已经成为公共卫生和临床医学重点研究的难题之一。目的:中药组方益气养阴活血利水方是导师苗华为教授根据中医理论结合多年临床实践总结出的治疗充血性心力衰竭的有效方剂,本研究的目的在于观察本方结合常规西药治疗充血性心力衰竭的临床疗效并对其安全性做出评价。方法:本实验采用随机原则,严格遵守诊断及纳入标准,共收集河北省中医院的住院及门诊符合要求的美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅲ,Ⅳ级充血性心力衰竭要求的患者120例。符合要求的120例患者被随机分为2组。试验组60例,其中男26例,女34例;年龄56~70岁,平均64.3岁;病程最长者9年,最短者1年;其中冠心病28例,扩张型心肌病8例,风湿性心脏病5例,高血压性心脏病13例,肺心病6例。对照组60例,其中男28例,女32例;年龄53~69岁,平均62.1岁;其中冠心病32例,扩张型心肌病6例,风湿性心脏病6例,高血压性心脏病8例,肺心病8例。所有入组患者根据病情给予休息,限制水分及钠的摄入,伴有感染的患者选用敏感抗生素进行抗感染治疗。对照组给予常规西药综合治疗,即扩张血管、利尿、强心、改善心室重构等治疗,给予呋塞米每日20mg,单硝酸异山梨酯片每日20mg,卡托普利每日25mg,美托洛尔每日12.5mg,地高辛每日0.125mg,根据每位患者病情的不同程度酌情调整个体治疗方案;试验组在相同的常规西药综合治疗基础上,加用益气养阴活血利水方,太子参12g麦冬12g五味子12g葶苈子12g丹参12g当归12g川芎12g泽泻10g冬瓜皮15g白茅根12g;服用方法:水煎服,日一剂,分早、晚两次服,每次200ml。各组均观察治疗4周为一疗程。各组在治疗前后均测定血、尿常规及肝、肾功能、6分钟步行试验(6MWT)、血浆脑钠肽(BNP)、应用彩色多普勒超声测定左心室射血分数(LVEF)、每搏输出量(CO)、舒张早期充盈速度(E)、舒张晚期充盈速度(A)、左室舒张早、晚期最大血流比值(E/A)等。结果:1经过治疗后比较,试验组60例病人,显效41例,有效15例,无效4例,有效率93.33%,对照组60例病人,显效31例,有效21例,无效8例,有效率86.67%,两组在总治疗率方面,试验组明显高于对照组。2两组治疗前后步行距离均有明显的提高,而试验组相对于对照组提高的更明显,具有显著地差异性(P<0.05)。3通过比较得出组间比较时试验组较对照组EF、A值有较大的差异性(P<0.05),而CO、E、E/A之间没有明显的差异性(P>0.05)。4治疗前后两组患者的血浆BNP水平的比较均有明显差异(P<0.05),治疗后组间的比较显示试验组较对照组有显著差异性(P<0.05)。5治疗前后比较试验组和对照组均未见明显的副作用出现。结论:益气养阴活血利水方是治疗充血性心力衰竭的有效方剂。益气养阴活血利水方对控制患者心力衰竭的临床症状,改善心功能,降低血液BNP,提高患者的6分钟步行距离,改善生活质量等有确切的效果,安全有效。且配合常规西医治疗疗效优于单纯西医治疗。本研究为中西医结合治疗心衰的循证医学积累依据,为延缓心衰的进程,提高生活质量提供新的治疗方法和思路。