丹参联合强化抗栓方案对急性冠脉综合征凝血机制的干预研究

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目的:冠状动脉粥样硬化性心脏病(Coronary atherosclerotic Heart Disease,CHD)是严重危害人民健康的常见病,在世界范围内冠心病的死亡率位居第五。其防治研究进展迅速,特别是在在急性冠脉综合征(Acute Coronary Symptom ACS)方面的研究进展更为迅速,在急性冠脉综合征(ACS)治疗中强化抗血栓已成为常规,但由于阿司匹林抵抗、氯吡格雷抵抗、严重出血等难题的存在,血栓风险仍有待于降低。丹参具有多种抗栓活性,中西医结合可能是最佳选择。本课题将ACS患者随机分为两组,对照组应用强化抗栓方案,治疗组在此基础上联合丹参注射液治疗,观察其对凝血机制及心血管事件的干预作用,初步为评价中西医结合治疗ACS的安全性及有效性提供临床依据。方法:(1)2007年6月至2007年9月,在北京中医药大学东方医院住院ACS的患者,共纳入病例63例。(2)患者按照随机数字表分别进入分组,对照组应用常规西药治疗,中西医结合治疗组在常规西药基础上加用丹参注射液治疗。(3)两组患者均采用西药常规治疗,中西医结合治疗组在常规治疗基础上,加用丹参注射液。(4)观察两组治疗前后疗效指标、血液检查指标、不良反应发生率及中医血瘀证候。(5)发现不良反应或与研究相关的意外情况时,研究者将根据病情采取必要处理措施。(6)数据管理与统计分析:使用SPSS 13.0统计分析软件,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方分析或者秩和检验。结果:(1)一般资料:纳入符合标准的ACS 63例,治疗组35例,对照组28例,两组在一般情况等方面差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)对照组和治疗组比较:血小板(plt)计数在两组治疗前无统计学差异,经过治疗后有明显统计学差异,治疗组与对照组分别使用Frequencies分析:两组治疗后PLT都在正常范围之内。从而也说明丹参具有抗血小板的作用,丹参联合强化抗栓方案对急性冠脉综合征的治疗是安全的,未增加其不良事件。(3)中医疗效:对照组与治疗组两组治疗前无统计学差异,两组治疗后无统计学差异;对减分率进行分组后再进行比较中医症状的改善治疗组比对照组有效率高。总的分析来看:患者经过西医强化抗栓特别是PCI等现代医学治疗以后,患者在症状方面改善明显,而本研究的丹参+在强化抗栓方案研究的时间较短,加之病例数不多,所以两组在症状积分上并未达到统计学上的明显差异,但治疗组减分率高于对照组,说明在中医症状的改善方面,丹参+强化抗栓比单独强化抗栓作用明显.结论:丹参联合强化抗栓方案对急性冠脉综合征(ACS)患者强化凝血机制的干预并未增加不良事件,联合使用是安全的。
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