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目的:本项研究是在成功完成补体化痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病“肺脾肾气虚证”实验研究后,通过观察和收集补体化痰汤作用于慢性阻塞性肺疾病“肺脾肾气虚证”病人的临床疗效、肺功能检查结果、功能性呼吸困难分级变化等资料,检验补体化痰汤针对这种病证功效的强弱,以及动物实验研究机理在临床应用中的正确性。为中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)提供临床依据,同时也为治疗慢性阻塞性肺疾病提供新的思路与方法。方法:将COPD“肺脾肾气虚证”病人随机分为三个组,分别为:COPD肺脾肾气虚证病人西医对照组、中医对照组、中医治疗组。每组16位患者。西药治疗组:给予支气管舒张药,祛痰药,氧疗等常规处理。中医对照组药物组方:补肺汤加减方:人参15g、黄芪20g、熟地10g、五味子6g、紫菀10g、桑白皮10g、丹参10g、白术10g、益智仁15g;水煎服,2次/日。中药治疗组药物组方:补体化痰汤:黄芪20g、太子参20g、肉桂10g、当归10g、丹参10g、苏子10g、莱菔子10g、葶苈子10g、十大功劳叶10g、水煎服,2次/日。疗程:均为两个月。分别检测西医治疗组治疗前后、中医对照组及治疗组治疗前后的:治疗的效果(通过症状:咳嗽、紫绀、咯痰、气短、喘促等,实验室检查,X线胸部摄片的改变来判定)、阻塞性通气障碍指标FEV1%、肺容量的测定指标TLC%、RV%、FRC%及治疗前、后功能性呼吸困难分级变化,并做出疗效评价。结果:治疗前西医对照组、中医对照组与中医治疗组FEV1%值无显著性差异(P>0.05).治疗后,中度和重度的中医对照组与中医治疗组FEV1%值均有明显的提高,与治疗前比较差异有显著性(P<0.05)。中医治疗组弱好于中医对照组,西医对照组治疗前后FEV1%值变化不大(P>0.05)。治疗前西医对照组、中医对照组与中医治疗组呼吸困难分级积分无显著性差异(P>0.05).治疗后,中医对照组与中医治疗组呼吸困难分级积分均有提高,与治疗前比较差异有显著性(P<0.05)。中医治疗组的改善好于中医对照组,西医对照组治疗前后呼吸困难分级积分变化不大(P>0.05)。中医对照组与中医治疗组改善TLC%、RV%、FRC%的效果均好于西医对照组,中医对照组与中医治疗组效果相当。中医治疗组治疗效果较西医对照组、中医对照组好。结论:补体化痰汤治疗组在治疗前后的差异相对最明显,治疗的效果较其它组好,说明补体化痰汤治疗COPD“肺脾肾气虚证”可增强肺功能,缓解症状,减小气流阻塞,改善肺容量,提高呼吸功能,增加治疗效果,从而验证试验研究成果与实际临床疗效相符合。为中医药治疗COPD“肺脾肾气虚证”提供临床依据,同时也为治疗COPD提供新的治疗手段。