目的:观察加减保和丸治疗儿童功能性便秘(乳食积滞证)的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例患儿按就诊顺序编号,随机分为治疗组与对照组,治疗组30例给予加减保和丸,对照组30例给予乳果糖口服溶液,两组疗程均为2周。使用统计学SPSS软件,进行组间比较和组内比较,观察两组患儿在治疗前后主要症状和次要症状的改善情况、中医证候疗效及疾病疗效。结果:1.治疗组和对照组治疗后组间比较:两组主症积分差异均无统计学意义(P>0.05);治疗组排便时间积分较对照组降低(P<0.05);两组次症积分中口气积分、睡眠积分、小便积分差异均无统计学意义(P>0.05);治疗组食欲积分较对照组显著降低(P<0.01);两组主症总积分差异无统计学意义(P>0.05);治疗组总积分、次症总积分均较对照组降低(P<0.05)。2.对照组治疗前后组内比较:对照组治疗后主症积分较治疗前均显著降低(P<0.01);次症中食欲积分治疗前后无统计学意义(P>0.05),余次症积分较治疗前均显著降低(P<0.01)。3.治疗组治疗前后组内比较:治疗组治疗后主症积分较治疗前均显著降低(P<0.01);次症积分较治疗前均显著降低(P<0.01)。4.两组疾病疗效比较:治疗组疾病有效率为93.1%,对照组疾病有效率为86.2%,两组间疾病疗效差异无统计学意义(P>0.05)。5.两组中医证候疗效比较:治疗组中医证候总有效率为93.1%,对照组疾病中医证候总有效率为72.4%,治疗组中医证候有效率高于对照组(P<0.05)。结论:加减保和丸能够有效改善儿童功能性便秘的主要症状与次要症状;加减保和丸的中医证候疗效要优于乳果糖口服溶液,并且在改善排便时间、食欲方面要优于乳果糖口服溶液。