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当前云南省及中国面临着在美沙酮维持基础上对艾滋期静脉注射毒品者 (IDUs)进行抗病毒治疗的重要问题,同时存在开展此项工作的困难性,由于国内对此问题的研究刚刚起步,需要参照和利用国外相关研究的有效证据。本课题应用循证医学的方法,从研究设计、研究实施质量和研究结果真实性等方面严格评价以下两个问题的临床研究证据:1)对美沙酮维持疗法的艾滋病病人进行抗病毒治疗是否有疗效;2)美沙酮与抗艾滋病病毒药物的相互作用是什么?
研究结果表明,对以下的证据可以适度使用:1)美沙酮维持治疗之下的IDUs抗病毒治疗效果与非吸毒的艾滋病患者的单独抗病毒治疗效果没有显著差异性;2)在美沙酮维持下艾滋期IDUs的抗病毒治疗中,直接督导疗法给药或改良后的直接督导疗法给药比病人自行服用抗病毒药对病毒的抑制效果更好;3)核苷类逆转录酶抑制剂不会改变体内美沙酮浓度,无戒断症状出现;非核苷类逆转录酶抑制剂会降低体内美沙酮浓度,有戒断症状出现;蛋白酶抑制剂会减少体内美沙酮浓度。但是结论认为证据强度不高,还需强度高的证据支持,需要开展系统综述和高质量的临床试验;由于艾滋病治疗IDUs的特殊性,建议临床研究试验要重视组间研究对象的可比性、样本量估计和统计学方法的正确使用及药效研究中采用意愿性分析方法,提倡自身前后对照。