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目的:通过观察通痹活血汤联合西药方案治疗瘀血痹阻型RA的临床疗效及安全性,为通痹活血汤治疗瘀血痹阻型RA在临床上提供理论依据。方法:病例选自河南省中医院风湿病科、骨病一科门诊的60例RA瘀血痹阻型的病患。按照随机数字表法平均分成对照组、试验组,各30例。对照组给予口服甲氨蝶呤片7.5mg~15mg,每周1次,塞来昔布胶囊0.2g,每日2次,试验组在对照组的基础上加服通痹活血汤。两组患者均治疗12周。在治疗前及治疗后分别记录两组患者的临床症状和体征,ESR、CRP、中医证候积分、DAS28评分等的变化。应用SPSS21.0软件分析数据。结果:(1)中医证候疗效总有效率试验组为93.33%,对照组为72.41%,P<0.05,差异有统计学意义。(2)试验组和对照组的关节肿胀数、关节压痛数、晨僵时间、ESR、CRP及中医证候积分均较治疗前降低,试验组好于对照组。(3)治疗前后两组患者的DAS28数值组内对比,P<0.05,差异有统计学意义;治疗后组间比较,P>0.05,无统计学意义,两种治疗方案效果相似。结论:通痹活血汤联合西药方案与单纯应用西药方案均能改善瘀血痹阻型RA患者的临床症状(关节肿胀、晨僵、关节压痛等)、一些实验室指标(ESR、CRP)、疾病活动度、中医证候积分等。但两种治疗方式相比,除在降低疾病活动度方面效果相似,其余方面通痹活血汤联合甲氨蝶呤方案效果更优,且安全性更高,副作用更小。