子宫腺肌病已成为育龄期妇女的常见病、多发病，其发病率有逐年上升的趋势。子宫腺肌病患者中痛经发生率为64.8％～77.8％，长期疼痛使患者产生焦虑、抑郁、疑病情况[2]，严重影响子宫腺肌病患者的生活质量。西医学对子宫腺肌病的治疗以手术治疗为主，其手术治疗主要以切除子宫为主；使用药物治疗子宫腺肌病在国外基本上均为个案报道，国内有关药物治疗的报道，绝大多数是依据临床和超声检查进行诊断或是术后回顾性总结，所用药物有达那唑、左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG—IUS，商品名：曼月乐)、孕三烯酮(商品名：内美通)或促性腺激素释放激素类似物等，用药剂量及方法同子宫内膜异位症的治疗[3]，但是治疗效果却非常不同，子宫腺肌病对药物的反应要差，原因尚不清楚；同时还存在副作用大，复发率高，价格昂贵，患者难以接受等缺点。 子宫腺肌病患者对药物的反应比子宫内膜异位症差，并且国内外关于子宫腺肌病痛经保守治疗的报道较少，除止痛药外目前尚无理想的保守治疗方法，且用药缺乏循证医学的证据，因此子宫腺肌病痛经的保守性治疗是目前临床医生面临的难题。 中医药在治疗本病方面有一定的疗效，许润三教授根据自己多年的临床经验，以血瘀肾虚立论，法拟活血化瘀，消癓止痛，补肾益气，创制益坤内异丸，临床疗效确切，能够明显减轻子宫腺肌病痛经患者的疼痛症状，提高患者的生存质量。 目的： 1.通过临床研究，对益坤内异丸治疗子宫腺肌病痛经的临床疗效做出评价，并通过检测治疗前、后患者血清中前列腺素(PGE2、TXB2、6—Keto-PGF1α)含量的变化，探讨益坤内异丸治疗子宫腺肌病痛经的作用机理，为临床应用益坤内异丸治疗子宫腺肌病提供理论基础。 2.通过实验研究，探索子宫腺肌病在位及异位子宫内膜细胞的培养方法，为进一步深入探讨子宫腺肌病痛经的发病机理及益坤内异丸治疗本病的疗效机制奠定基础；初步了解益坤内异丸对子宫腺肌病痛经患者在位内膜间质细胞增殖的影响。 方法： 1.临床研究：符合入组标准的45例子宫腺肌病疼痛(血瘀兼肾气不足证)患者均口服益坤内异丸治疗，共治疗3个月经周期。观察治疗前后临床症状、体征、中医证候的改善情况；外周血清CA125及PGE2、TXB2、6—Keto-PGF1α的变化。 2.实验研究：通过双酶联合消化、分次过滤、差速贴壁等技术体外分离培养子宫腺肌病患者的在位及异位子宫内膜细胞，通过倒置相差显微镜观察子宫内膜细胞的生长情况。分别用高、中、低剂量及西药将大鼠灌胃后，取大鼠的血清；观察加入含药血清前后细胞的生长状况及形态变化，并选用MTT法检测不同的含药血清对正常子宫内膜细胞及子宫腺肌病在位内膜间质细胞活性的影响。 结果： 1.临床研究结果：益坤内异丸能明显减轻子宫腺肌病患者的痛经症状，同时还能改善患者伴随的其他不适症状，如非经期下腹坠痛、非经期肛门坠痛、性交痛、腰膝酸软、倦怠乏力等，明显提高患者的生存质量。临床综合疗效愈显率为46.67％，总有效率为82.22％。 2实验室检查结果：益坤内异丸能降低血清CA125及血清PGE2水平，与治疗前比较，有统计学意义(P<0.05)；降低血清TXB2水平、升高血清6—Keto-PGF1α水平，但是与治疗前相比无统计学意义(P>0.05)。 3.实验研究结果：益坤内异丸对正常及子宫腺肌病在位内膜间质细胞的增殖均有抑制作用，其中对子宫腺肌病在位内膜间质细胞的抑制作用更明显。 结论： 益坤内异丸治疗本病具有很好的临床疗效，能够明显改善子宫腺肌病痛经患者的疼痛症状。其疗效主要是通过以下三个方面实现的：①降低血清PGE2水平；②降低血清TXB2水平、升高血清6—Keto-PGF1α水平，调整PGI2和TXA2的比例，改善患者的血瘀状态；③抑制子宫内膜间质细胞的增殖。