喹诺酮类药物是目前临床上广泛使用的一种药物，主要用于治疗由各种细菌引起的感染性疾病，为保证临床用药的安全性和有效性，此类药物的质量控制显得尤为重要。但在药品的研究、生产、供应和使用过程中，由于受到各种外界环境的影响，药品本身可能会发生降解或变质，为了保证药品的安全、有效和质量可控，需要一种可快速、简便、灵敏、准确分析药品质量的方法。随着高分辨质谱的发展，液相色谱质谱联用技术在药物结构、稳定性的研究中显示出了独特的优势，可提供精确的分子量以及特征碎片峰推测鉴定出目标化合物的结构，已成为复杂基质中未知物结构鉴定和药品质量控制的一个重要的方法。本课题首先对盐酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸恩诺沙星、盐酸沙拉沙星、诺氟沙星等五种常用喹诺酮类药物的二级质谱裂解行为进行研究，发现这类喹诺酮类药物的断裂方式主要为一些中性小分子，如H2O、CO2、HF、CO、CH2CH2和环丙烯等的丢失，以及哌嗪基部分的四元环氢重排。然后，采用液相色谱质谱联用法（LC-MS）对在强酸、强碱、氧化、高温、高湿和光照等药典规定的强制条件下，分别对放置10天的六种喹诺酮类原料药进行质量跟踪分析，且通过多级质谱分析对其降解产物进行鉴定，实验结果表明：高温、光照和氧化对这六种喹诺酮类药物的影响较为显著。高温条件下，恩诺沙星、诺氟沙星、盐酸环丙沙星和盐酸沙拉沙星产生的降解产物较多，多为哌嗪基部分开环，在双键上引入CO的产物，盐酸恩诺沙星和盐酸左氧氟沙星未见明显的降解现象；光照条件下，盐酸左氧氟沙星产生五种明显的降解产物，多为哌嗪基部分重排和中性分子丢失的产物；氧化条件对除盐酸环丙沙星外的其余五种原料药均有影响，其中对恩诺沙星的氧化作用大于盐酸恩诺沙星；强碱条件下除盐酸左氧氟沙星产生m/z336，盐酸沙拉沙星产生m/z751的降解峰外其他四种原料药均未发生明显的降解现象；高湿和强酸条件对这六种原料的影响不显著。通过考察高湿、高温、光照、氧化、强酸和强碱这六种影响因素对喹诺酮类原料药的影响，可以比较全面地了解其稳定特性，从而为该类药物的制剂处方、工艺的设计，以及产品储存等条件的确定提供科学的理论依据。