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目的：研制开发出滋补肾阴的中药复方固体速效制剂——六味地黄分散片。
方法：
1．通过文献研究及正交试验法优选提取与纯化工艺条件，确定六味地黄方中有效部位的最佳提取与纯化工艺方法与工艺参数。
2.正交实验法优选出丹皮酚β-CD包合工艺。
3.考察辅料的堆密度、颗粒流动性、压缩成形性，吸水速率，为确定分散片的辅料配方提供实验数据，比较了不同崩解剂、填充剂、粘和剂、硬度等对六味地黄分散片分散均匀性的影响，进行成型工艺研究。
4.建立熊果酸和梓醇的薄层鉴别法以及梓醇、马钱苷、丹皮酚的含量测定方法，控制制剂质量。
5.体外溶出度的测定验证制剂质量。
6.大鼠单剂量灌胃，对山茱萸中的马钱苷药代动力学进行研究。
结果：
1.优选提取纯化工艺为：牡丹皮水蒸气蒸馏；山茱萸乙醇回流；熟地黄、山药、泽泻、茯苓与牡丹皮药渣及山茱萸药渣水提，水提液与牡丹皮水蒸气蒸馏后的水溶液经D101型大孔树脂吸附，洗脱液与山茱萸乙醇回流提取物浓缩干燥。
2.丹皮酚采用超声包合法，β-CD用量为丹皮酚的13倍，40℃超声时间半小时。
3.六味地黄分散片制剂处方：六味地黄提取物150g，低取代羟丙纤维素75g，交联聚乙烯吡烙烷酮75g，微晶纤维素185g，阿斯巴甜10g，硬脂酸镁5g，制成1000片。
4.方法学研究结果表明，本实验薄层鉴别和含量测定方法灵敏可靠，能很好控制制剂质量。
5.体外溶出度测定结果表明，六味地黄分散片体外溶出快，制剂质量优异。
6.山茱萸中的马钱苷药代动力学研究表明，马钱苷在大鼠体内吸收及消除均迅速，符合一级吸收一室模型。
结论：六味地黄分散片制备工艺稳定可行，质量稳定可控。