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目的通过临床实验观察中药硬膏外敷治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。经中药硬膏外敷治疗后观察膝关节骨性关节炎主要临床症状的缓解情况,初步阐明中药硬膏外敷对膝关节骨性关节炎的临床疗效,为中医药外治法临床治疗膝关节骨性关节炎提供一定的临床依据,探讨膝关节骨性关节炎较好的治疗方法。方法本实验选取符合标准的病例45例(膝),使用平行对照实验设计,其中实验组(中药硬膏外敷治疗组)22膝和对照组(关节腔注射施沛特治疗组)23膝,记录其主要临床表现(疼痛、肿胀、膝关节屈伸活动障碍)。给予实验组自制中药硬膏外敷,2次/天,连续3次。给予对照组关节腔注射施沛特1支,6天后再观察记录各病例主要临床表现缓解情况。数据用均数±标准差(X±S)表示,计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验,应用SPSS 11.0统计软件分析(设P<0.05为差异具有统计学意义),得出结论。结果1、实验组总有效率86.96%,对照组总有效率72.73%,两组比较有显著性差异(P<0.05)；2、实验组疼痛指数平均下降67.17%,对照组疼痛指数平均下降50.67%,与治疗前比较有显著性差异(P<0。01)；3、实验组肿胀程度平均下降3.12%,对照组肿胀程度平均下降1.96%,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)；4、实验组关节活动缓解程度平均好转13.01%,对照组关节活动缓解程度平均好转16.29%,与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)。结论中药硬膏外敷治疗膝关节骨性关节炎显现出较好的临床疗效,可以明显改善膝关节骨性关节炎的临床症状,特别是在缓解疼痛,消除肿胀和改善膝关节功能活动方面,其治疗效果与关节腔注射玻璃酸钠接近。虽然关节腔注射玻璃酸钠为国际常用的治疗膝关节骨性关节炎的方法,玻璃酸钠作为黏性补充剂关节腔内注射可缓解关节疼痛,具有增加关节润滑作用,但其价格贵,临床操作较复杂,而且属于有创操作,有关节腔感染风险存在,使得其在临床上的应用受到限制。中药硬膏外敷治疗效果肯定,具有消肿止痛、活血化瘀、舒经活络的功能,能改善局部组织血液循环,缓解疼痛引起的肌肉紧张,促进炎症的吸收,而且操作简单,起效较快,疗程短,安全无不良反应,价格低廉,患者易于接受,适合推广于临床使用。