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目的:探讨单药和联合化疗在初次治疗GTN中的疗效、安全性及耐药相关因素分析。方法:本文收集了1999年1月至2013年10月就诊于广西医科大学医学院附属肿瘤医院妇瘤科,确诊为低危GTN的患者85例,35例接受单药化疗,其中28例使用5-氟尿 嘧啶(5-FU)方案、7例使用氨甲喋呤(MTX)化疗,51例接受联合方案,其中41例使用5-FU+更生霉素(KSM),10例使用5-FU+KSM+长春新碱(VCR)方案化疗。比较两组 方案的缓解率、化疗相关毒副反应、耐药的发生率及耐药相关因素分析。结果:单药方案和联合方案的缓解率分别为65.7%、82.3%。差异无统计学意义(P>0.05)。单药方案耐药率为34.3%(12/35),联合组耐药率17.6%(9/51),差异无 统计学意义(P>0.05),但从数据分析中可以看出,联合方案组发生耐药率要低,临床分期为Ⅱ-Ⅲ期的患者发生耐药率高,21例耐药患者均以更改化疗方案为主,治疗 有效率100%。比较两组方案的化疗毒副反应发生率,差异无统计学意义(P>0.05),在数据分析中显示联合组更会引起1-2肝功能损害。结论:单药组和联合化疗组在缓解率、耐药率及副反应上差异无统计学意义。Ⅱ-Ⅲ期患者发生耐药的机率大。背景:GTN是指胚胎的滋养细胞发生恶性病变而形成的肿瘤。自有效化疗药物问世之后,低危GTN治愈率达100%,高危GTN的治愈率达86%。现今用于低危GTN的化疗 有很多不同的方案,但到目前为止并未获得有力的证据来证明某一种化疗方案的疗效性更高及安全性更好。目的:系统评价低危GTN初次化疗应用不同的一线化疗方案的治疗效果及药物的毒副反应。材料和方法:1.检索策略:以网络检索为主要检索方法,系统的检索Pubmed、CBM、 Science Direct、中国科技期刊(CINK)、Medline数据库及有关的参考文献。手工检索相 关参考文献、学术报告、会议记录等。2.纳入和排除标准:收集所有初次化疗的低危GTN相关的随机对照试验和临床对照试验。语种限于中文和英文,检索时间限于2000年1月至2014年1月的文献。3.数据的收集和分析:由作者独立提取相关资料和并进行质量评估。采用RevMan5.2软件进行Meta分析。4.主要的结局评价:(1)疗效评价:初次化疗的CR,初次化疗的失败率(括耐药率及因毒副反应更改化疗方案的发生率),耐药率及复发率。(2)安全性指标:化疗的毒副反应发生率。结果:1.本文纳入3篇临床对照研究,6篇随机对照研究文献,共纳入1064例患者,7种化疗方案。2.结果分析:比较5-d-ACT方案与MACT、5-d-MTX与MTX-FA、 w-MTX与MTX-FA方案、5 d-MTX与5-d-ACT方案、MTX-FA与5d-ACT方案、5-d-ACT与VP-16方案在完 全缓解率方面差异无统计学意义;bi-ACT方案与w-MTX、5-d-MTX方案比较其完全缓解率较高;VP-16方案与5-d-MTX、MTX-FA方案比较其完全缓解率较高;ACT -D不同给药方案的完全缓解率相似;w-MTX方案与bi-ACT方案比较其初次化疗失败率较高;5-d-MTX方案与VP-16方案比其初次化疗失败率高;MTX-FA方案与5d- ACT、 VP-16方案比较其初次化疗失败率高;MACT方案与5 d-MTX、5-d-ACT方案比较Ⅳ级毒副反应发生率高;MTX-FA方案与w-MTX方案比较其肝毒性发生率较高 ;MTX-FA方案与5 d-MTX、VP-16方案比较其耐药发生率高;5 d-MTX方案与bi-ACT方案比较其耐药发生率高;5-d-ACT方案与VP-16方案比较其耐药发生率高;结论:对于低危妊娠滋养细胞肿瘤的初次化疗,各种方案对比结果bi-ACT、VP-16、5-ACT方案的疗效较好;对比在毒副反应发生率方面:MACT和MTX-FA的毒副反 应发生率比较高;对比耐药方面MTX-FA容易产生耐药;对比初次化疗失败率方面:MTX(与不同给药途径无关)初次化疗失败率高;因药物的毒副反应需更改化疗 方案方面:5d-MTX的发生率较多;本研究Meta分析纳入的研究方法学质量较高,从而提高了以上结论的可信度,但由于Meta分析不能替代高质量、大样本的随机对 照研究,因此本结论还有待于日后高质量研究的证实。